Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La vitamina D y la vibración de todo el cuerpo en los resultados funcionales

24 de septiembre de 2018 actualizado por: Maíra F Pessoa

Suplementos de vitamina D y resultados funcionales que alteran la vibración de todo el cuerpo

Adultos mayores con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) fueron sometidos a entrenamiento vibratorio crónico de cuerpo entero durante 03 meses, recibiendo una dosis de vitamina D por semana o placebo de vitamina. Este grupo fue comparado con mayores sanos que fueron sometidos a la misma intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
        • Federal University of Pernambuco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores con EPOC
  • Ambos géneros
  • Sedentarismo según el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) forma corta
  • IMC entre 22,9 y 28 kg/m2.
  • Los pacientes mayores con EPOC deben tener un diagnóstico clínico-funcional de la enfermedad según GOLD (GOLD, 2018), haber sido ex fumadores y no haber usado corticoides o haber usado este fármaco de forma estable durante al menos un año (sin dosificación o modificaciones de medicamentos).
  • Los voluntarios mayores deben autoreferirse como sanos o, si presentan hipertensión arterial sistémica o diabetes mellitus, estas comorbilidades deben ser controladas mediante dieta o uso regular de medicamentos.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes mayores con EPOC que tuvieron episodios de exacerbación en los últimos tres meses, los que tenían programas de rehabilitación pulmonar en el último año, los que utilizaban oxigenoterapia domiciliaria y los pacientes con comorbilidades asociadas a la EPOC.
  • Se excluyeron los voluntarios de ambos grupos que estuvieran tomando vitamina D, así como los fumadores actuales, aunque ocasionales, voluntarios con antecedentes de laberintitis o tromboembolismo, que hubieran sido sometidos a procedimientos quirúrgicos de cualquier magnitud en el último año, como placas, pines o marcapasos cardíacos, aquellos con fracturas no consolidadas que usaron medicamentos que afectaron el metabolismo óseo o la masa magra, o aquellos que tuvieron dificultades para adaptarse a la evaluación o al protocolo de entrenamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Vitamina D
una dosis por semana
Suplemento dietético: Suplementación con vitamina D
una dosis de vitamina D por semana
Otro: ejercicio crónico en vibración de cuerpo entero (WBV)
ejercicio en WBV durante 03 meses, e veces por semana
Comparador de placebos: Placebo de vitamina D
una dosis por semana
Otro: ejercicio crónico en vibración de cuerpo entero (WBV)
ejercicio en WBV durante 03 meses, e veces por semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: antes e inmediatamente hasta 12 semanas en el entrenamiento WBV.
Cambio en la distancia recorrida alcanzada en metros, medida durante la prueba de marcha de seis minutos
antes e inmediatamente hasta 12 semanas en el entrenamiento WBV.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio estático y dinámico.
Periodo de tiempo: antes e inmediatamente hasta 12 semanas en el entrenamiento WBV.
Cambio en las puntuaciones totales del índice de Tinetti, compuesto por 16 ítems divididos en 2 secciones: equilibrio estático (9 ítems) con 16 puntos y marcha o equilibrio dinámico (7 ítems) con 12 puntos, sumados en una puntuación total de 28 puntos. Las personas que obtienen menos de 26 puntos tienen riesgo de caerse.
antes e inmediatamente hasta 12 semanas en el entrenamiento WBV.
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: antes e inmediatamente hasta 12 semanas en el entrenamiento WBV.
Cambio en el tiempo en segundos registrado en la prueba Timed Up and Go
antes e inmediatamente hasta 12 semanas en el entrenamiento WBV.
Composición corporal
Periodo de tiempo: antes e inmediatamente hasta 12 semanas en el entrenamiento WBV.
Cambio en la bioimpedancia eléctrica midiendo la masa grasa y la masa magra en kilogramos cada una, en el cuerpo total
antes e inmediatamente hasta 12 semanas en el entrenamiento WBV.
Medida de calidad de vida por WHOQOL
Periodo de tiempo: antes e inmediatamente hasta 12 semanas en el entrenamiento WBV.
Cambio en el valor total obtenido del cuestionario WHOQOL-antiguo (Organización Mundial de la Salud para la Calidad de Vida) que evalúa en mayor edad los dominios: habilidades sensoriales; autonomía; actividades pasadas, presentes y futuras; participación social; muerte y morir; e intimidad La Calidad de vida necesita mejorar cuando se encuentra entre 1 y 2,9; es regular de 3 a 3,9 puntos; bueno entre 4 hasta 4,9 y muy bueno con 5 puntos.
antes e inmediatamente hasta 12 semanas en el entrenamiento WBV.
Fuerza periférica
Periodo de tiempo: antes e inmediatamente hasta 12 semanas en el entrenamiento WBV.
Cambio en el valor medio obtenido de 03 maniobras de contracción isocinética en un dinamómetro de mano (aparato que mide la fuerza de prensión), medido en centímetros de agua.
antes e inmediatamente hasta 12 semanas en el entrenamiento WBV.
Fuerza respiratoria
Periodo de tiempo: antes e inmediatamente hasta 12 semanas en el entrenamiento WBV.
Cambio en el valor mayor obtenido después de 03 maniobras en manovacuómetro (dispositivo que mide la manometría para la presión espiratoria y el vacío generado para la presión inspiratoria), todo en centímetros de agua.
antes e inmediatamente hasta 12 semanas en el entrenamiento WBV.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maíra F Pessoa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COPDinfl

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Suplementación con vitamina D

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Moldova

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir