- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03686579
Trauma hrudníku: Predikce poranění hrudníku klinicky a radiologicky (chesttrauma)
14. dubna 2019 aktualizováno: alzahraa gamal hasanein, Assiut University
Trauma hrudníku: Predikce souvisejících poranění hrudníku klinickými a radiologickými studiemi. Specifičnost a citlivost
• Trauma je celosvětově hlavní příčinou morbidity a mortality.
Navzdory nástupu specializovaných traumatologických center zůstává výsledek pacientů s velkým traumatem zklamáním.
Obyčejná radiografie a pokročilejší zobrazovací techniky, jako je ultrazvuk, počítačová tomografie (CT) a angiografie, hrají hlavní roli v časném rozhodování a následné léčbě pacientů s polytraumatem.
Tento článek pojednává o volbě nouzových zobrazovacích technik dostupných u poranění hrudníku pro klinické lékaře a radiology; jejich hodnocení a některá z běžných úskalí, která mohou vést k chybám ve výkladu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zobrazení hraje klíčovou roli jak pro primární diagnostický postup, tak pro sekundární hodnocení potenciální léčby.
Přes svá dobře známá omezení zůstává zadní rentgen hrudníku výchozím bodem zobrazovacího vyšetření.
Doplňkové zobrazování s počítačovou tomografií, které se v poslední době stále častěji provádí na jednotkách multidetektorové počítačové tomografie, přidává základní informace, které nejsou snadno dostupné na konvenčním rentgenovém snímku.
To umožňuje lepší definici traumatických poranění hrudníku nejen u akutního traumatického poranění aorty, ale také u plicních, tracheobronchiálních, srdečních, diafragmálních a hrudních skeletálních poranění.
Tento článek shrnuje běžné radiografické nálezy u pacientů po traumatu hrudníku, ukazuje typické zobrazovací rysy vyplývající z poranění hrudníku, představuje zobrazovací algoritmy a připomíná čtenáři méně časté, ale klinicky relevantní entity, se kterými se setkáváme u pacientů po poranění hrudníku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Informace shromážděné touto studií mohou v budoucnu přispět k péči o pacienty, kteří mají stejné léze jako ti, kteří se účastní této studie.
Informace mohou také zlepšit budoucí řízení účastníků studie.
Na druhé straně budou mít pacienti prospěch z klinického a radiologického sledování po operaci.
Nejsou známa žádná rizika spojená s účastí v této studii.
Léčba a sledování pacientů nebudou žádným způsobem změněny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- trauma hrudníku 2. nedávné trauma: předloženo do 48 hodin
Kritéria vyloučení:
- Staré trauma více než 48h 2-Pt urgentně převezeno na operační sál
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
trauma hrudníku
|
klinická a radiologická studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
detekce přidružených poranění hrudníku: zlomenina žebra, hrudní kosti…. atd. detekce senzitivity a specificity klinického a radiologického nálezu detekce přidružených poranění hrudníku : zlomenina žebra, hrudní kosti…. atd
Časové okno: po jednom týdnu
|
predikce přidružených poranění hrudníku klinickými a radiologickými studiemi .specifičnost
a citlivost
|
po jednom týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alzahraa gamal hasanien sayed, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na trauma hrudníku
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína
-
LeMaitre VascularDokončeno