- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03687281
Praxe „chemického sexu“ pacienty s HIV na ostrově Réunion (CHEMSEX)
Pilotní studie o praktikování „chemického sexu“ muži, kteří mají sex s muži žijícími s HIV, sledována v centru univerzitní nemocnice na ostrově Reunion
Termín "CHEMSEX", zkratka pro "chemicals" a "sex", se používá k definování spotřeby drog nebo látek pro rekreační použití v sexuálním kontextu, bez ohledu na způsob podání.
V současné době nejsou k dispozici žádné publikované údaje týkající se této praxe na ostrově Réunion. Nárůst případů akutní hepatitidy C byl však pozorován na konci roku 2016 (4 za 6 měsíců), z nichž 3 souvisely s praktikováním chemsexu (údaje CeGGID Réunion) a poslední roky byly poznamenány mnoha případy souvisejícími s pašování drog a příchod látek, které jsou na ostrov dosud neznámé.
Vzhledem k rychlému výskytu tohoto fenoménu v metropolitní Francii a ve zbytku světa, vážným důsledkům, které jsou psychologické, adiktologické i infekční, se zhodnocení této praxe mezi pacienty s MSM sledovanými na ostrově Réunion jeví jako zásadní. vytvořit rychlý, přiměřený a účinný plán prevence a opatření.
Přehled studie
Detailní popis
Termín "CHEMSEX", zkratka pro "chemicals" a "sex", se používá k definování spotřeby drog nebo látek pro rekreační použití v sexuálním kontextu, bez ohledu na způsob podání.
Užívání drog a omamných látek sice není v sexuální praxi novinkou, nicméně dochází ke změně chování. Nástup syntetických produktů, jako jsou katinony, snadno dostupné přes internet a za dostupné ceny, skutečně přilákal širší publikum a umožnil za méně než deset let zesílení tohoto znepokojivého jevu.
Popsané účinky kathinonů jsou stejně silné jako klasické léky, které byly rychle vytlačeny: intelektuální stimulace, exacerbace smyslů, euforie, dezinhibice, sexuální vzrušení, relaxace.
Tyto původně požité nebo inhalované produkty jsou rychle injikovány pro větší rychlost jejich halucinogenních a psychostimulačních účinků. SLAM ("slap") je anglosaský termín běžně používaný k popisu nitrožilního užívání drog v kontextu sexuálních praktik. Subjekty jsou postupně vedeny k úpravám a zvyšování jejich spotřeby, pro stále větší efekt.
Důsledky této praxe jsou četné a závažné: závislost se všemi riziky, které s sebou nese, psychiatrické a infekční komplikace související se sdílením kontaminovaného materiálu (endokarditida, hepatitida...) a poměry nechráněného pohlaví zvýhodňující přenos pohlavně přenosných chorob.
V literatuře se všechny studie na toto téma týkají mužů, kteří mají sex s muži, a zejména pacientů žijících s HIV. Ve skutečnosti je prevalence HIV mezi těmito praktiky 70 až 82 %.
Evropské studie, zejména v londýnském gay svátečním prostředí, ukazují rostoucí užívání těchto látek, které má za následek rizikové chování. V posledních letech pohlavně přenosných chorob narůstá, a to zejména u mužů, kteří mají sex s mužskou populací.
V současné době nejsou k dispozici žádné publikované údaje týkající se této praxe na ostrově Réunion. Nárůst případů akutní hepatitidy C byl však pozorován na konci roku 2016 (4 za 6 měsíců), z nichž 3 souvisely s praktikováním chemsexu (údaje CeGGID Réunion) a poslední roky byly poznamenány mnoha případy souvisejícími s pašování drog a příchod látek, které jsou na ostrov dosud neznámé.
Vzhledem k rychlému výskytu tohoto fenoménu v metropolitní Francii a ve zbytku světa, vážným důsledkům, které jsou psychologické, adiktologické i infekční, se zhodnocení této praxe mezi pacienty s MSM sledovanými na ostrově Réunion jeví jako zásadní. vytvořit rychlý, přiměřený a účinný plán prevence a opatření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-Denis, Shledání, 97400
- CHU de la Réunion
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší nebo roven 18 let;
- Muž mající sex s muži;
- Pacienti žijící s HIV;
- Následováno v centru univerzitní nemocnice na ostrově Réunion;
- Schopnost odpovědět na vlastní dotazník ve francouzštině;
- Po souhlasu s účastí
Kritéria vyloučení:
- Subjekt pod právní ochranou;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mužští pacienti žijící s HIV a mající sex s muži
Mužští pacienti žijící s HIV a mající sex s muži byli sledováni v centru univerzitní nemocnice na ostrově Réunion
|
Dotazník se skládá ze tří částí:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence nedávné praxe chemsexu
Časové okno: Den 1
|
Podíl subjektů praktikujících chemsex na a mimo oddělení (cvičení za posledních 12 měsíců)
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017/CHU/03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana