- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03687281
Övning av "Chemical Sex" av HIV-patienter på Reunion Island (CHEMSEX)
Pilotstudie om utövande av "kemisk sex" av män som har sex med män som lever med hiv följs på Reunion Island University Hospital Center
Termen "CHEMSEX", förkortning för "kemikalier" och "sex", används för att definiera konsumtion, oavsett administreringssätt, av droger eller substanser för rekreationsbruk, i ett sexuellt sammanhang.
Inga publicerade data finns för närvarande tillgängliga om denna praxis på Reunion Island. En ökning av fall av akut hepatit C observerades dock i slutet av 2016 (4 på 6 månader) varav 3 var relaterade till utövandet av chemsex (data CeGGID Réunion) och de senaste åren har präglats av många fall relaterade till narkotikasmuggling och ankomsten av ämnen som fortfarande är okända på ön.
Med tanke på den snabba uppkomsten av fenomenet i storstadsregionen i Frankrike och i resten av världen, verkar allvarliga konsekvenser som är både psykologiska, beroendeframkallande och smittsamma, att inventera denna praxis bland MSM-patienter som följs på Reunion Island. att upprätta en snabb, adekvat och effektiv plan för förebyggande och handling.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Termen "CHEMSEX", förkortning för "kemikalier" och "sex", används för att definiera konsumtion, oavsett administreringssätt, av droger eller substanser för rekreationsbruk, i ett sexuellt sammanhang.
Även om användningen av droger och narkotika inte är en nyhet inom sexuell praxis, sker det dock en förändring i beteendet. Faktum är att tillkomsten av syntetiska produkter som katinoner, som lätt kan erhållas via internet och till överkomliga priser, har lockat en bredare publik och har på mindre än tio år möjliggjort förstärkningen av detta oroande fenomen.
De beskrivna effekterna av katinoner är lika kraftfulla som de klassiska läkemedlen som snabbt ersattes: intellektuell stimulans, förvärring av sinnena, eufori, disinhibition, sexuell upphetsning, avslappning.
Dessa initialt intagna eller inhalerade produkter injiceras snabbt för att deras hallucinogena och psykostimulerande effekter ska bli snabbare. SLAM ("slap"), är den anglosaxiska term som vanligtvis används för att beskriva intravenös användning av droger i samband med sexuella utövanden. Försökspersonerna leds gradvis till att modifiera och öka sin konsumtion, för allt mer effekt.
Konsekvenserna av denna praxis är flera och allvarliga: missbruk med alla risker som uppstår, psykiatriska och smittsamma komplikationer relaterade till delning av kontaminerat material (endokardit, hepatit ...) och oskyddade könsförhållanden som gynnar överföring av sexuellt överförbara sjukdomar.
I litteraturen gäller alla studier i ämnet män som har sex med män, och i synnerhet patienter som lever med hiv. Faktum är att förekomsten av HIV är 70 till 82 % bland dessa utövare.
Europeiska studier, särskilt i Londons homosexuella festmiljöer, visar den ökande användningen av dessa substanser som leder till riskbeteende. Under de senaste åren har sexuellt överförbara sjukdomar ökat och i synnerhet hos män som har sex med män.
Inga publicerade data finns för närvarande tillgängliga om denna praxis på Reunion Island. En ökning av fall av akut hepatit C observerades dock i slutet av 2016 (4 på 6 månader) varav 3 var relaterade till utövandet av chemsex (data CeGGID Réunion) och de senaste åren har präglats av många fall relaterade till narkotikasmuggling och ankomsten av ämnen som fortfarande är okända på ön.
Med tanke på den snabba uppkomsten av fenomenet i storstadsregionen i Frankrike och i resten av världen, verkar allvarliga konsekvenser som är både psykologiska, beroendeframkallande och smittsamma, att inventera denna praxis bland MSM-patienter som följs på Reunion Island. att upprätta en snabb, adekvat och effektiv plan för förebyggande och handling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Denis, Återförening, 97400
- CHU de la Réunion
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder större än eller lika med 18 år;
- Man som har sex med män;
- Patienter som lever med HIV;
- Följt på Universitary Hospital Center på Reunion Island;
- Kunna svara på ett självfrågeformulär på franska;
- Har tackat ja till att delta
Exklusions kriterier:
- Ämne under rättsligt skydd;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Manliga patienter som lever med hiv och har sex med män
Manliga patienter som lever med hiv och har sex med män följdes på Universitary Hospital Center på Reunion Island
|
Enkäten består av tre delar:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av nyligen genomförd chemsex-praxis
Tidsram: Dag 1
|
Andel ämnen som praktiserar chemsex på och utanför avdelningen (övningar under de senaste 12 månaderna)
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017/CHU/03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .