- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03687281
Praksis av "kjemisk sex" av HIV-pasienter på Reunion Island (CHEMSEX)
Pilotstudie om praktisering av "kjemisk sex" av menn som har sex med menn som lever med HIV fulgt på Reunion Island University Hospital Center
Begrepet "CHEMSEX", forkortelse for "kjemikalier" og "sex", brukes for å definere forbruk, uavhengig av administrasjonsmåten, av narkotika eller stoffer for rekreasjonsbruk, i en seksuell kontekst.
Ingen publiserte data er for øyeblikket tilgjengelige om denne praksisen på Reunion Island. Det ble imidlertid observert en økning i tilfeller av akutt hepatitt C i slutten av 2016 (4 på 6 måneder) hvorav 3 var relatert til utøvelse av chemsex (data CeGGID Réunion) og de siste årene har vært preget av mange tilfeller knyttet til narkotikasmugling og ankomst av stoffer som fortsatt er ukjent på øya.
Gitt den raske fremveksten av fenomenet i storbyområdet Frankrike og i resten av verden, ser det ut til at alvorlige konsekvenser som er både psykologiske, vanedannende og smittsomme, er avgjørende for å gjøre oversikt over denne praksisen blant MSM-pasienter som følges på Réunion Island. å etablere en rask, adekvat og effektiv forebyggings- og handlingsplan.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Begrepet "CHEMSEX", forkortelse for "kjemikalier" og "sex", brukes for å definere forbruk, uavhengig av administrasjonsmåten, av narkotika eller stoffer for rekreasjonsbruk, i en seksuell kontekst.
Selv om bruk av rusmidler og narkotika ikke er en nyhet i seksuell praksis, er det imidlertid en endring i atferd. Faktisk har bruken av syntetiske produkter som katinoner, lett tilgjengelig via internett og til rimelige priser, tiltrukket et bredere publikum og har på mindre enn ti år muliggjort forsterkningen av dette bekymringsfulle fenomenet.
De beskrevne effektene av katinoner er like kraftige som de klassiske stoffene som raskt ble erstattet: intellektuell stimulering, forverring av sansene, eufori, desinhibering, seksuell opphisselse, avslapning.
Disse først inntatte eller inhalerte produktene injiseres raskt for å øke hastigheten på deres hallusinogene og psykostimulerende effekter. SLAM ("slap"), er det angelsaksiske begrepet som vanligvis brukes for å beskrive intravenøs bruk av narkotika i sammenheng med seksuell praksis. Forsøkspersonene ledes gradvis til å modifisere og øke forbruket, for stadig mer effekt.
Konsekvensene av denne praksisen er flere og alvorlige: avhengighet med all risiko som påløper, psykiatriske og smittsomme komplikasjoner knyttet til deling av forurenset materiale (endokarditt, hepatitt ...) og ubeskyttede kjønnsforhold som favoriserer overføring av kjønnssykdommer.
I litteraturen gjelder alle studiene om emnet menn som har sex med menn, og spesielt pasienter som lever med HIV. Faktisk er prevalensen av HIV 70 til 82 % blant disse utøverne.
Europeiske studier, spesielt i Londons homofile festlige miljø, viser den økende bruken av disse stoffene som resulterer i risikofylt atferd. De siste årene har kjønnssykdommer økt og mer spesielt hos menn som har sex med menn.
Ingen publiserte data er for øyeblikket tilgjengelige om denne praksisen på Reunion Island. Det ble imidlertid observert en økning i tilfeller av akutt hepatitt C i slutten av 2016 (4 på 6 måneder) hvorav 3 var relatert til utøvelse av chemsex (data CeGGID Réunion) og de siste årene har vært preget av mange tilfeller knyttet til narkotikasmugling og ankomst av stoffer som fortsatt er ukjent på øya.
Gitt den raske fremveksten av fenomenet i storbyområdet Frankrike og i resten av verden, ser det ut til at alvorlige konsekvenser som er både psykologiske, vanedannende og smittsomme, er avgjørende for å gjøre oversikt over denne praksisen blant MSM-pasienter som følges på Réunion Island. å etablere en rask, adekvat og effektiv forebyggings- og handlingsplan.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Denis, Gjenforening, 97400
- CHU de la Réunion
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over eller lik 18 år;
- Mann som har sex med menn;
- Pasienter som lever med HIV;
- Følges ved Universitary Hospital Center på Reunion Island;
- Kunne svare på et selvspørreskjema på fransk;
- Etter å ha sagt ja til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Emne under juridisk beskyttelse;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mannlige pasienter som lever med HIV og har sex med menn
Mannlige pasienter som lever med HIV og har sex med menn fulgte ved Universitary Hospital Center på Reunion Island
|
Spørreskjemaet består av tre deler:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av nylig chemsex-praksis
Tidsramme: Dag 1
|
Andel av fag som praktiserer chemsex på og utenfor avdelingen (praksis de siste 12 månedene)
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017/CHU/03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .