- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03687281
Pratica del "sesso chimico" da parte di pazienti affetti da HIV nell'isola di Reunion (CHEMSEX)
Studio pilota sulla pratica del "sesso chimico" da parte di uomini che fanno sesso con uomini che vivono con l'HIV seguito presso il Centro ospedaliero universitario dell'isola di Reunion
Il termine "CHEMSEX", abbreviazione di "chemicals" e "sex", è utilizzato per definire il consumo, indipendentemente dalla via di somministrazione, di droghe o sostanze ad uso ricreativo, in un contesto sessuale.
Non sono attualmente disponibili dati pubblicati riguardo a questa pratica nell'isola di Reunion. Tuttavia, a fine 2016 è stata osservata una recrudescenza dei casi di epatite C acuta (4 in 6 mesi) di cui 3 legati alla pratica del chemsex (dati CeGGID Réunion) e gli ultimi anni sono stati segnati da molti casi legati a narcotraffico e l'arrivo di sostanze ancora sconosciute sull'isola.
Dato il rapido emergere del fenomeno nella Francia metropolitana e nel resto del mondo, con gravi conseguenze psicologiche, tossicodipendenti e infettive, sembra essenziale fare il punto su questa pratica tra i pazienti MSM seguiti nell'isola di Reunion. stabilire un piano di azione e prevenzione rapido, adeguato ed efficace.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il termine "CHEMSEX", abbreviazione di "chemicals" e "sex", è utilizzato per definire il consumo, indipendentemente dalla via di somministrazione, di droghe o sostanze ad uso ricreativo, in un contesto sessuale.
Sebbene l'uso di droghe e stupefacenti non sia una novità nella pratica sessuale, tuttavia, c'è un cambiamento nel comportamento. Infatti, l'avvento di prodotti di sintesi come i catinoni, facilmente ottenibili via internet ea prezzi accessibili, ha attirato un pubblico più vasto e ha permesso in meno di dieci anni l'amplificazione di questo preoccupante fenomeno.
Gli effetti descritti dei catinoni sono altrettanto potenti delle classiche droghe che sono state rapidamente soppiantate: stimolazione intellettuale, esacerbazione dei sensi, euforia, disinibizione, eccitazione sessuale, rilassamento.
Questi prodotti inizialmente ingeriti o inalati vengono rapidamente iniettati per una maggiore rapidità dei loro effetti allucinogeni e psicostimolanti. SLAM ("schiaffo"), è il termine anglosassone comunemente usato per descrivere l'uso endovenoso di sostanze stupefacenti nell'ambito delle pratiche sessuali. I soggetti sono gradualmente portati a modificare e ad aumentare il loro consumo, sempre più efficace.
Le conseguenze di questa pratica sono molteplici e gravi: dipendenza con tutti i rischi che si corrono, complicazioni psichiatriche e infettive legate alla condivisione di materiale contaminato (endocardite, epatite...) e rapporti sessuali non protetti che favoriscono la trasmissione delle IST.
In letteratura, tutti gli studi sull'argomento riguardano uomini che hanno rapporti sessuali con uomini, e più in particolare pazienti che convivono con l'HIV. In effetti, la prevalenza dell'HIV è del 70-82% tra questi praticanti.
Studi europei, in particolare nell'ambiente festivo gay londinese, mostrano il crescente uso di queste sostanze con conseguenti comportamenti rischiosi. Negli ultimi anni, le malattie sessualmente trasmissibili sono aumentate e più in particolare negli uomini che hanno rapporti sessuali con la popolazione maschile.
Non sono attualmente disponibili dati pubblicati riguardo a questa pratica nell'isola di Reunion. Tuttavia, a fine 2016 è stata osservata una recrudescenza dei casi di epatite C acuta (4 in 6 mesi) di cui 3 legati alla pratica del chemsex (dati CeGGID Réunion) e gli ultimi anni sono stati segnati da molti casi legati a narcotraffico e l'arrivo di sostanze ancora sconosciute sull'isola.
Dato il rapido emergere del fenomeno nella Francia metropolitana e nel resto del mondo, con gravi conseguenze psicologiche, tossicodipendenti e infettive, sembra essenziale fare il punto su questa pratica tra i pazienti MSM seguiti nell'isola di Reunion. stabilire un piano di azione e prevenzione rapido, adeguato ed efficace.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Denis, Riunione, 97400
- CHU de la Réunion
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 18 anni;
- Uomo che fa sesso con uomini;
- Pazienti che vivono con l'HIV;
- Seguito al Centro ospedaliero universitario dell'isola di Reunion;
- In grado di rispondere a un autoquestionario in francese;
- Avendo accettato di partecipare
Criteri di esclusione:
- Soggetto sottoposto a tutela legale;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti di sesso maschile che convivono con l'HIV e fanno sesso con uomini
I pazienti maschi che convivono con l'HIV e fanno sesso con uomini sono seguiti presso il Centro Ospedaliero Universitario dell'isola di Reunion
|
Il questionario si compone di tre parti:
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prevalenza della recente pratica del chemsex
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Proporzione di soggetti che praticano chemsex dentro e fuori dal dipartimento (pratica negli ultimi 12 mesi)
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/CHU/03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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