Související faktory bariatrické chirurgie na minerální hustotu kostí
Vliv bariatrické chirurgie na odhadovanou hustotu kostních minerálů u čínských pacientů s obezitou: retrospektivní kohortová studie
Obezita a související metabolická onemocnění se stala chronickým onemocněním, které ohrožuje lidské zdraví. Bariatrická chirurgie může účinně a dlouhodobě snížit nadměrnou tělesnou hmotnost a zmírnit související metabolická onemocnění, včetně diabetu 2. typu. V bariatrické chirurgii se běžně používá laparoskopický bypass žaludku a laparoskopická sleeve gastrektomie. Laparoskopická sleeve gastrektomie díky jednoduché operaci, dobrému úbytku hmotnosti a efektu kontroly metabolických onemocnění, který je více využíván. Existuje však několik studií, které ukazují zvýšené riziko gastroezofageálního refluxu po laparoskopické sleeve gastrektomii. Dlouhodobý gastroezofageální reflux může vést k Barrettově jícnu nebo rakovině jícnu. V dnešní době není jasná příčina gastroezofageální refluxní choroby po sleeve gastrektomii a nejsou přesná preventivní opatření.
V této studii byly provedeny prospektivní randomizované kontrolované studie s cílem prozkoumat možné příčiny kostního minerálu po bariatrické operaci a prozkoumat způsoby prevence kostního minerálu po bariatrické operaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510630
- The Frist Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Pro volbu chirurgického přístupu četné studie prokázaly, že BMI ≧ 45, obecná volba chirurgického bypassu žaludku, BMI < 45, můžete zvolit sleeve gastrektomii. Míra remise u T2DM, sleeve gastrektomie, má dobrý výsledek u mladých pacientů s kratší dobou trvání. U nás je BMI nižší než 45 většinový.
Kritéria vyloučení:
-BMI<27.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hustota kostí
|
rukávová gastrektomie
žaludeční bypass
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předoperační stanovení hustoty kostí
Časové okno: Předoperační
|
hustota kostí v g/cm3
|
Předoperační
|
|
Pooperační hustota kostí ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
hustota kostí v g/cm3
|
3 měsíce
|
|
Pooperační hustota kostí v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
hustota kostí v g/cm3
|
6 měsíců
|
|
Pooperační kostní denzity v 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
hustota kostí v g/cm3
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FirstJinanU20180216
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .