- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03689816
de gerelateerde factoren van bariatrische chirurgie op botmineraaldichtheid
De impact van bariatrische chirurgie op de geschatte botmineraaldichtheid bij Chinese obesitaspatiënten: een retrospectieve cohortstudie
Obesitas en aanverwante stofwisselingsziekten zijn een chronische ziekte geworden die een bedreiging vormt voor de menselijke gezondheid. Bariatrische chirurgie kan overtollig lichaamsgewicht effectief en langdurig verminderen en gerelateerde stofwisselingsziekten, waaronder diabetes type 2, verlichten. Laparoscopische gastric bypass chirurgie en laparoscopische sleeve gastrectomie worden vaak gebruikt bij bariatrische chirurgie. Laparoscopische sleeve-gastrectomie vanwege de eenvoudige bediening, het goede gewichtsverlies en het metabole ziektebestrijdingseffect, dat op grotere schaal wordt gebruikt. Er zijn echter verschillende onderzoeken die een verhoogde kans op gastro-oesofageale refluxziekte laten zien na laparoscopische sleeve-gastrectomie. Langdurige gastro-oesofageale reflux kan leiden tot Barrett-slokdarm of slokdarmkanker. Tegenwoordig is de oorzaak van gastro-oesofageale refluxziekte na sleeve-gastrectomie niet duidelijk en zijn de voorzorgsmaatregelen niet nauwkeurig.
In deze studie werden prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd om de mogelijke oorzaken van botmineraal na bariatrische chirurgie te onderzoeken en om manieren te onderzoeken om botmineraal na bariatrische chirurgie te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- The frist affiliated hospital of Jinan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor de keuze van een chirurgische benadering hebben talrijke onderzoeken aangetoond dat BMI ≧ 45, de algemene keuze voor gastric bypass-chirurgie, BMI <45, u kunt kiezen voor sleeve-gastrectomie. Het remissiepercentage voor T2DM, sleeve gastrectomie heeft een goed resultaat voor jonge patiënten met een kortere duur. In ons land is de BMI van minder dan 45 meerderheden.
Uitsluitingscriteria:
-BMI<27.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: botdichtheid
|
sleeve gastrectomie
maag-bypass
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Preoperatieve botdichtheid
Tijdsspanne: Preoperatief
|
botdichtheid in g/cm3
|
Preoperatief
|
Postoperatieve botdichtheid na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
botdichtheid in g/cm3
|
3 maanden
|
Postoperatieve botdichtheid na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
botdichtheid in g/cm3
|
6 maanden
|
Postoperatieve botdichtheid na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
botdichtheid in g/cm3
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FirstJinanU20180216
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bariatrische Chirurgie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...Instituto de Investigación Biomédica de SalamancaNog niet aan het wervenFailed Back Surgery SyndroomSpanje
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenFailed Back Surgery Syndroom
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNog niet aan het werven
-
Poitiers University HospitalVoltooid
-
Boston Scientific CorporationBeëindigdPijn | Rugpijn | Failed Back Surgery SyndroomVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Canada, Frankrijk