- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03689816
Bariatriseen kirurgiaan liittyvät tekijät luun mineraalitiheyteen
Bariatrisen leikkauksen vaikutus arvioituun luun mineraalitiheyteen kiinalaisilla liikalihavuuspotilailla: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Liikalihavuudesta ja siihen liittyvistä aineenvaihduntasairauksista on tullut krooninen sairaus, joka on uhka ihmisten terveydelle. Bariatrinen leikkaus voi tehokkaasti ja pitkällä aikavälillä vähentää ylipainoa ja lievittää siihen liittyviä aineenvaihduntasairauksia, mukaan lukien tyypin 2 diabetes. Laparoskopista mahalaukun ohitusleikkausta ja laparoskooppista sleeve gastrectomiaa käytetään yleisesti bariatrisessa kirurgiassa. Laparoskopinen hihagastrektomia yksinkertaisen toiminnan, hyvän painonpudotuksen ja aineenvaihduntasairauksia kontrolloivan vaikutuksen vuoksi, jota käytetään laajemmin. On kuitenkin olemassa useita tutkimuksia, jotka osoittavat lisääntyneen gastroesofageaalisen refluksitaudin mahdollisuuden laparoskooppisen sleeve gastrectomy -leikkauksen jälkeen. Pitkäaikainen gastroesofageaalinen refluksi voi johtaa Barrettin ruokatorven tai ruokatorven syöpään. Nykyään gastroesofageaalisen refluksitaudin syy hihagastrektomian jälkeen ei ole selvä ja varotoimenpiteet eivät ole tarkkoja.
Tässä tutkimuksessa suoritettiin prospektiivisia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa tutkittiin mahdollisia luun mineraalien syitä bariatrisen leikkauksen jälkeen ja tapoja estää luun mineraalien muodostuminen bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
- The frist affiliated hospital of Jinan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Kirurgisen lähestymistavan valinnassa useat tutkimukset ovat osoittaneet, että BMI ≧ 45, mahalaukun ohitusleikkauksen yleinen valinta, BMI <45, voit valita hihan mahalaukun poistoleikkauksen. T2DM:n, sleeve gastrectomy, remissionopeus on hyvä tulos nuorille potilaille, joiden kesto on lyhyempi. Maassamme alle 45 BMI on enemmistö.
Poissulkemiskriteerit:
-BMI <27.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: luuntiheys
|
hihan mahalaukun poisto
mahalaukun ohitusleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ennen leikkausta luutiheys
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
luun tiheys g/cm3
|
Preoperatiivinen
|
Leikkauksen jälkeinen luutiheys 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
luun tiheys g/cm3
|
3 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeinen luutiheys 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
luun tiheys g/cm3
|
6 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeinen luutiheys 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
luun tiheys g/cm3
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FirstJinanU20180216
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bariatrinen kirurgia
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Ethicon, Inc.ValmisBariatric - Sleeve Gastrectomy Staple Line -vahvistus | Gynekologia - emättimen mansetin sulkeminenItalia, Yhdysvallat, Saksa
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointiBariatrisen kirurgian kandidaatti | Bariatric Sleeve mahalaukun poisto | KotisairaalaYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmisBariatric kirurgia (sleeve gastrectomy)Ranska
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset hihan mahalaukun poisto
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematon
-
University of Warmia and Mazury in OlsztynNational Science Centre, PolandValmisLihavuus | Gastroesofageaalinen refluksiPuola
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordIlmoittautuminen kutsusta
-
Shanghai 10th People's HospitalRekrytointi
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiGastroesofageaalinen refluksiHong Kong
-
Fujian Medical UniversityValmisKehon koostumus | Sarkopeeninen liikalihavuusKiina
-
Bassem Mohamed SiedaTuntematon
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisHypertensio | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Painonpudotus | Sairaalloisen lihavuuden | GastrostomiaIsrael
-
IHU StrasbourgValmisSairaalloisen lihavuudenRanska
-
Catholic University of the Sacred HeartValmisSairaalloisen lihavuuden | Bariatrinen kirurgia | Liikalihavuus komplikaatioineen | Reaktiivinen hypoglykemiaItalia