- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03689816
les facteurs liés de la chirurgie bariatrique sur la densité minérale osseuse
L'impact de la chirurgie bariatrique sur l'estimation de la densité minérale osseuse chez les patients obèses chinois : une étude de cohorte rétrospective
L'obésité et les maladies métaboliques associées sont devenues une maladie chronique qui constitue une menace pour la santé humaine. La chirurgie bariatrique permet de réduire efficacement et durablement l'excès de poids et de soulager les maladies métaboliques associées, dont le diabète de type 2. Le pontage gastrique laparoscopique et la sleeve gastrectomie laparoscopique sont couramment utilisés en chirurgie bariatrique. Gastrectomie laparoscopique en manchon en raison d'une opération simple, d'une bonne perte de poids et d'un effet de contrôle des maladies métaboliques, qui est plus largement utilisé. Cependant, plusieurs études montrent un risque accru de reflux gastro-oesophagien après une sleeve gastrectomie laparoscopique. Le reflux gastro-œsophagien à long terme peut entraîner l'œsophage de Barrett ou un cancer de l'œsophage. De nos jours, la cause du reflux gastro-oesophagien après sleeve gastrectomie n'est pas claire et les mesures de précaution ne sont pas précises.
Dans cette étude, des essais contrôlés randomisés prospectifs ont été menés pour explorer les causes possibles de la minéralisation osseuse après la chirurgie bariatrique et pour explorer les moyens de prévenir la minéralisation osseuse après la chirurgie bariatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510630
- The frist affiliated hospital of Jinan University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
-Pour le choix de l'abord chirurgical, de nombreuses études ont montré qu'un IMC ≧ 45, le choix général du pontage gastrique, un IMC <45, on peut choisir la sleeve gastrectomie. Le taux de rémission pour le DT2, la sleeve gastrectomie a un bon résultat pour les jeunes patients avec une durée plus courte. Dans notre pays, l'IMC inférieur à 45 est majoritaire.
Critère d'exclusion:
-IMC<27.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: densité osseuse
|
gastrectomie en manchon
pontage gastrique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Préopératoire de la densité osseuse
Délai: Préopératoire
|
densité osseuse en g/cm3
|
Préopératoire
|
Postopératoire de la densité osseuse à 3 mois
Délai: 3 mois
|
densité osseuse en g/cm3
|
3 mois
|
Postopératoire de la densité osseuse à 6 mois
Délai: 6 mois
|
densité osseuse en g/cm3
|
6 mois
|
Postopératoire de la densité osseuse à 1 an
Délai: 1 an
|
densité osseuse en g/cm3
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FirstJinanU20180216
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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