Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

os Fatores Relacionados da Cirurgia Bariátrica na Densidade Mineral Óssea

26 de setembro de 2018 atualizado por: Jingge Yang, First Affiliated Hospital of Jinan University

O impacto da cirurgia bariátrica na densidade mineral óssea estimada em pacientes chineses com obesidade: um estudo de coorte retrospectivo

A obesidade e as doenças metabólicas relacionadas tornaram-se uma doença crônica que é uma ameaça à saúde humana. A cirurgia bariátrica pode efetivamente e a longo prazo reduzir o excesso de peso corporal e aliviar doenças metabólicas relacionadas, incluindo diabetes tipo 2. A cirurgia laparoscópica de bypass gástrico e a gastrectomia vertical laparoscópica são comumente usadas na cirurgia bariátrica. Gastrectomia vertical laparoscópica devido à operação simples, boa perda de peso e efeito de controle da doença metabólica, que é mais amplamente utilizado. No entanto, existem vários estudos que mostram uma chance aumentada de doença do refluxo gastroesofágico após gastrectomia vertical laparoscópica. O refluxo gastroesofágico prolongado pode levar ao esôfago de Barrett ou câncer de esôfago. Atualmente, a causa da doença do refluxo gastroesofágico após gastrectomia vertical não é clara e as medidas de precaução não são precisas.

Neste estudo, estudos prospectivos randomizados controlados foram conduzidos para explorar as possíveis causas de minerais ósseos após a cirurgia bariátrica e para explorar maneiras de prevenir minerais ósseos após cirurgia bariátrica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • The frist affiliated hospital of Jinan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-Para a escolha da abordagem cirúrgica, numerosos estudos mostraram que o IMC ≧ 45, a escolha geral da cirurgia de bypass gástrico, IMC <45, você pode escolher a gastrectomia vertical. A taxa de remissão para DM2, gastrectomia vertical tem um bom resultado para pacientes jovens com menor duração. Em nosso país, o IMC menor que 45 é a maioria.

Critério de exclusão:

-IMC<27.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: densidade óssea
gastrectomia vertical
bypass gástrico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pré-operatório de densidade óssea
Prazo: Pré-operatório
densidade óssea em g/cm3
Pré-operatório
Pós-operatório de densidade óssea aos 3 meses
Prazo: 3 meses
densidade óssea em g/cm3
3 meses
Pós-operatório de densidade óssea aos 6 meses
Prazo: 6 meses
densidade óssea em g/cm3
6 meses
Pós-operatório de densidade óssea em 1 ano
Prazo: 1 ano
densidade óssea em g/cm3
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FirstJinanU20180216

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever