- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03689816
i fattori correlati della chirurgia bariatrica sulla densità minerale ossea
L'impatto della chirurgia bariatrica sulla densità minerale ossea stimata nei pazienti obesi cinesi: uno studio di coorte retrospettivo
L'obesità e le relative malattie metaboliche sono diventate una malattia cronica che rappresenta una minaccia per la salute umana. La chirurgia bariatrica può ridurre efficacemente ea lungo termine il peso corporeo in eccesso e alleviare le malattie metaboliche correlate, incluso il diabete di tipo 2. La chirurgia laparoscopica di bypass gastrico e la gastrectomia a manica laparoscopica sono comunemente utilizzate nella chirurgia bariatrica. Gastrectomia laparoscopica a manica grazie alla semplice operazione, alla buona perdita di peso e all'effetto di controllo delle malattie metaboliche, che è più ampiamente utilizzato. Tuttavia, ci sono diversi studi che mostrano una maggiore possibilità di malattia da reflusso gastroesofageo dopo gastrectomia laparoscopica. Il reflusso gastroesofageo a lungo termine può portare all'esofago di Barrett o al cancro esofageo. Al giorno d'oggi, la causa della malattia da reflusso gastroesofageo dopo la sleeve gastrectomia non è chiara e le misure precauzionali non sono precise.
In questo studio, sono stati condotti studi prospettici randomizzati controllati per esplorare le possibili cause del minerale osseo dopo la chirurgia bariatrica e per esplorare i modi per prevenire il minerale osseo dopo la chirurgia bariatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510630
- The Frist Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Per la scelta dell'approccio chirurgico, numerosi studi hanno dimostrato che BMI ≧ 45, la scelta generale della chirurgia di bypass gastrico, BMI <45, è possibile scegliere la gastrectomia a manica. Il tasso di remissione per T2DM, la gastrectomia a manica ha un buon risultato per i pazienti giovani con una durata più breve. Nel nostro paese, il BMI inferiore a 45 è la maggioranza.
Criteri di esclusione:
-BMI<27.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: densità ossea
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gastrectomia a manica
bypass gastrico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preoperatorio della densità ossea
Lasso di tempo: Preoperatorio
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densità ossea in g/cm3
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Preoperatorio
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Postoperatorio della densità ossea a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
densità ossea in g/cm3
|
3 mesi
|
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Postoperatorio della densità ossea a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
densità ossea in g/cm3
|
6 mesi
|
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Postoperatorio della densità ossea a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
densità ossea in g/cm3
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FirstJinanU20180216
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