- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03689816
die damit verbundenen Faktoren der bariatrischen Chirurgie auf die Knochenmineraldichte
Der Einfluss der bariatrischen Chirurgie auf die geschätzte Knochenmineraldichte bei chinesischen Adipositaspatienten: eine retrospektive Kohortenstudie
Fettleibigkeit und damit verbundene Stoffwechselerkrankungen sind zu einer chronischen Krankheit geworden, die eine Gefahr für die menschliche Gesundheit darstellt. Eine bariatrische Chirurgie kann effektiv und langfristig Übergewicht reduzieren und damit verbundene Stoffwechselerkrankungen, einschließlich Typ-2-Diabetes, lindern. Der laparoskopische Magenbypass und die laparoskopische Schlauchmagenoperation werden häufig in der bariatrischen Chirurgie eingesetzt. Die laparoskopische Hülsengastrektomie wird aufgrund der einfachen Operation, des guten Gewichtsverlusts und der Wirkung bei der Kontrolle von Stoffwechselkrankheiten häufiger eingesetzt. Es gibt jedoch mehrere Studien, die ein erhöhtes Risiko einer gastroösophagealen Refluxkrankheit nach einer laparoskopischen Schlauchmagenoperation belegen. Langfristiger gastroösophagealer Reflux kann zu Barrett-Ösophagus oder Speiseröhrenkrebs führen. Heutzutage ist die Ursache der gastroösophagealen Refluxkrankheit nach einer Schlauchmagenoperation unklar und die Vorsichtsmaßnahmen sind nicht präzise.
In dieser Studie wurden prospektive, randomisierte, kontrollierte Studien durchgeführt, um die möglichen Ursachen von Knochenmineralien nach einer bariatrischen Operation zu untersuchen und Möglichkeiten zur Vorbeugung von Knochenmineralien nach einer bariatrischen Operation zu erkunden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- The Frist Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Für die Wahl des chirurgischen Ansatzes haben zahlreiche Studien gezeigt, dass BMI ≧ 45 die allgemeine Wahl für eine Magenbypass-Operation ist, BMI <45, Sie können sich für eine Schlauchmagenoperation entscheiden. Die Remissionsrate bei T2DM und Hülsengastrektomie weist bei jungen Patienten mit kürzerer Dauer ein gutes Ergebnis auf. In unserem Land ist der BMI unter 45 die Mehrheit.
Ausschlusskriterien:
-BMI<27.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Knochendichte
|
Schlauchmagen
Magenbypass
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Präoperativ der Knochendichte
Zeitfenster: Präoperativ
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Knochendichte in g/cm3
|
Präoperativ
|
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Postoperative Knochendichtemessung nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Knochendichte in g/cm3
|
3 Monate
|
|
Postoperative Knochendichtemessung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Knochendichte in g/cm3
|
6 Monate
|
|
Postoperative Knochendichte nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Knochendichte in g/cm3
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FirstJinanU20180216
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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