- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03689816
de relaterte faktorene ved fedmekirurgi på beinmineraltetthet
Effekten av bariatrisk kirurgi på estimert beinmineraltetthet hos kinesiske fedmepasienter: en retrospektiv kohortstudie
Overvekt og relaterte metabolske sykdommer har blitt en kronisk sykdom som er en trussel mot menneskers helse. Fedmekirurgi kan effektivt og langsiktig redusere overflødig kroppsvekt og lindre relaterte metabolske sykdommer, inkludert type 2 diabetes. Laparoskopisk gastrisk bypass-operasjon og laparoskopisk sleeve-gatrektomi er ofte brukt i fedmekirurgi. Laparoskopisk ermet gastrektomi på grunn av enkel operasjon, godt vekttap og metabolsk sykdomskontrolleffekt, som er mer utbredt. Imidlertid er det flere studier som viser økt sjanse for gastroøsofageal reflukssykdom etter laparoskopisk ermet gastrectomy. Langvarig gastroøsofageal refluks kan føre til Barretts esophagus eller esophageal cancer. I dag er årsaken til gastroøsofageal reflukssykdom etter ermet gastrectomy ikke klar og forholdsregler er ikke presise.
I denne studien ble prospektive randomiserte kontrollerte studier utført for å utforske mulige årsaker til benmineral etter fedmekirurgi og for å utforske måter å forhindre benmineral etter fedmekirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- The Frist Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-For valg av kirurgisk tilnærming, har en rekke studier vist at BMI ≧ 45, det generelle valget av gastrisk bypass kirurgi, BMI <45, kan du velge ermet gastrectomy. Remisjonsraten for T2DM, sleeve gastrectomy har et godt resultat for unge pasienter med kortere varighet. I vårt land er BMI mindre enn 45 flertall.
Ekskluderingskriterier:
-BMI <27.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bein tetthet
|
ermet gastrektomi
gastrisk bypass
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ av bentetthet
Tidsramme: Preoperativt
|
bentetthet i g/cm3
|
Preoperativt
|
|
Postoperativt av bentetthet ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
bentetthet i g/cm3
|
3 måneder
|
|
Postoperativt av bentetthet ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
bentetthet i g/cm3
|
6 måneder
|
|
Postoperativ av bentetthet ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
bentetthet i g/cm3
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FirstJinanU20180216
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .