Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связанные факторы бариатрической хирургии на плотность минералов кости

26 сентября 2018 г. обновлено: Jingge Yang, First Affiliated Hospital of Jinan University

Влияние бариатрической хирургии на расчетную минеральную плотность костной ткани у пациентов с ожирением в Китае: ретроспективное когортное исследование

Ожирение и связанные с ним метаболические заболевания стали хроническим заболеванием, представляющим угрозу для здоровья человека. Бариатрическая хирургия может эффективно и в долгосрочной перспективе снизить избыточную массу тела и облегчить сопутствующие метаболические заболевания, включая диабет 2 типа. Лапароскопическое шунтирование желудка и лапароскопическая рукавная гастрэктомия обычно используются в бариатрической хирургии. Лапароскопическая рукавная гастрэктомия из-за простой операции, хорошей потери веса и эффекта контроля метаболических заболеваний, который используется более широко. Тем не менее, есть несколько исследований, которые показывают повышенную вероятность гастроэзофагеальной рефлюксной болезни после лапароскопической рукавной гастрэктомии. Длительный гастроэзофагеальный рефлюкс может привести к развитию пищевода Барретта или рака пищевода. В настоящее время причина гастроэзофагеальной рефлюксной болезни после рукавной гастрэктомии не ясна, а меры предосторожности не точны.

В этом исследовании были проведены проспективные рандомизированные контролируемые испытания для изучения возможных причин образования минералов в костях после бариатрической хирургии и изучения способов предотвращения образования минералов в костях после бариатрических операций.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510630
        • The Frist Affiliated Hospital of Jinan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-Для выбора хирургического доступа, многочисленные исследования показали, что ИМТ ≥ 45, общий выбор желудочного шунтирования, ИМТ <45, вы можете выбрать рукавную гастрэктомию. Показатель ремиссии при СД2, рукавная гастрэктомия имеет хороший результат у молодых пациентов при меньшей продолжительности. В нашей стране ИМТ менее 45 – это большинство.

Критерий исключения:

-ИМТ<27.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: плотность костной ткани
Процедура: рукавная гастрэктомия
рукавная гастрэктомия
Процедура: желудочное шунтирование
желудочное шунтирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предоперационная плотность кости
Временное ограничение: Предоперационный
плотность кости в г/см3
Предоперационный
Послеоперационная плотность кости через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
плотность кости в г/см3
3 месяца
Послеоперационная плотность кости через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
плотность кости в г/см3
6 месяцев
Послеоперационная плотность кости через 1 год
Временное ограничение: 1 год
плотность кости в г/см3
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Jinan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FirstJinanU20180216

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться