Vyhřívaný okruh na bolest v krku
1. října 2018 aktualizováno: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Vyhřívaný dýchací okruh na pooperačním bolavém krku po zavedení endobronchiální trubice
Cílem tohoto vyšetření je porovnat výskyt a závažnost pooperační angíny podle použití vyhřívaného dýchacího okruhu u pacientů podstupujících endotracheální intubaci v celkové anestezii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
92
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I-III
- Pacienti plánovaní na celkovou anestezii s endotracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- Obtížné dýchací cesty
- Mallampati skóre vyšší než 2
- Nedávná bolest v krku
- Onemocnění krční páteře
- Nedávná infekce horních cest dýchacích
- Nedávná analgetika
- Historie operací hlavy a krku
- Drobivé zuby
- Vícenásobné pokusy o intubaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
|
Vytápěný okruh bude vypnut.
|
|
Experimentální: Teplo
|
Vytápěný okruh se zapne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s pooperační angínou pro pooperační 24 hodin
Časové okno: Ve 24 hodin
|
Ve 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s pooperační angínou
Časové okno: Ve 2, 4 a 24 hodin
|
Ve 2, 4 a 24 hodin
|
|
|
Počet účastníků s pooperačním chrapotem
Časové okno: Ve 2, 4 a 24 hodin
|
Ve 2, 4 a 24 hodin
|
|
|
Bolest rány boduje
Časové okno: Ve 2, 4 a 24 hodin
|
Budou použity vizuální analogové stupnice (10: nejpředstavitelnější bolest, 0: žádná bolest).
|
Ve 2, 4 a 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HeatPOSTSingle
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .