- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03693417
Circuito riscaldato sul mal di gola
1 ottobre 2018 aggiornato da: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Circuito respiratorio riscaldato sul mal di gola postoperatorio dopo l'inserimento del tubo endobronchiale
Questa indagine è pianificata per confrontare l'incidenza e la gravità del mal di gola postoperatorio in base all'uso del circuito respiratorio riscaldato in pazienti sottoposti a intubazione endotracheale per anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
92
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASSA I-III
- Pazienti in attesa di anestesia generale con intubazione endotracheale
Criteri di esclusione:
- Vie aeree difficili
- Mallampatti segna più di 2
- Mal di gola recente
- Malattia della colonna vertebrale cervicale
- Recente infezione delle vie respiratorie superiori
- Analgesici recenti
- Storia della chirurgia della testa e del collo
- Denti friabili
- Tentativi multipli di intubazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo
|
Il circuito riscaldato verrà spento.
|
|
Sperimentale: Calore
|
Il circuito riscaldato verrà attivato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti con mal di gola postoperatorio per 24 ore postoperatorie
Lasso di tempo: A 24 ore
|
A 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: A 2, 4 e 24 ore
|
A 2, 4 e 24 ore
|
|
|
Numero di partecipanti con disfonia postoperatoria
Lasso di tempo: A 2, 4 e 24 ore
|
A 2, 4 e 24 ore
|
|
|
Punteggi del dolore della ferita
Lasso di tempo: A 2, 4 e 24 ore
|
Verranno utilizzate scale analogiche visive (10: dolore più immaginabile, 0: nessun dolore).
|
A 2, 4 e 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HeatPOSTSingle
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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