- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03693417
Opvarmet kredsløb på ondt i halsen
1. oktober 2018 opdateret af: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Opvarmet åndedrætskredsløb på postoperativ halsbetændelse efter indsættelse af endobronkial rør
Denne undersøgelse er planlagt til at sammenligne forekomsten og sværhedsgraden af postoperativ halsbetændelse i henhold til brugen af opvarmet vejrtrækningskredsløb hos patienter, der gennemgår endotracheal intubation til generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
92
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-III
- Patienter planlagt til generel anæstesi med endotracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- Besværlige luftveje
- Mallampatti scorer mere end 2
- Seneste ondt i halsen
- Cervikal rygsøjlesygdom
- Nylig infektion i de øvre luftveje
- Nylige analgetika
- Historie om hoved- og nakkeoperationer
- Skrøbelige tænder
- Flere intubationsforsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
|
Opvarmet kredsløb vil blive slukket.
|
|
Eksperimentel: Varme
|
Opvarmet kredsløb vil blive tændt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med postoperativ halsbetændelse i postoperativ 24 timer
Tidsramme: Ved 24 timer
|
Ved 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med postoperativ halsbetændelse
Tidsramme: Klokken 2, 4 og 24 timer
|
Klokken 2, 4 og 24 timer
|
|
|
Antal deltagere med postoperativ hæshed
Tidsramme: Klokken 2, 4 og 24 timer
|
Klokken 2, 4 og 24 timer
|
|
|
Sårsmerter scorer
Tidsramme: Klokken 2, 4 og 24 timer
|
Visuelle analoge skalaer vil blive brugt (10: mest tænkelige smerter, 0: ingen smerter).
|
Klokken 2, 4 og 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HeatPOSTSingle
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .