- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03693417
Podgrzewany obwód na ból gardła
1 października 2018 zaktualizowane przez: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Podgrzewany obwód oddechowy w pooperacyjnym bólu gardła po wprowadzeniu rurki dooskrzelowej
Celem niniejszej pracy jest porównanie częstości występowania i nasilenia pooperacyjnego bólu gardła w zależności od zastosowania podgrzewanego układu oddechowego u pacjentów poddawanych intubacji dotchawiczej w znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-III
- Pacjenci zakwalifikowani do znieczulenia ogólnego z intubacją dotchawiczą
Kryteria wyłączenia:
- Trudne drogi oddechowe
- Mallampatti uzyskuje więcej niż 2
- Niedawny ból gardła
- Choroba kręgosłupa szyjnego
- Niedawna infekcja górnych dróg oddechowych
- Najnowsze leki przeciwbólowe
- Historia chirurgii głowy i szyi
- Kruche zęby
- Wielokrotne próby intubacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
|
Obieg grzewczy zostanie wyłączony.
|
|
Eksperymentalny: Ciepło
|
Obieg grzewczy zostanie włączony.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z pooperacyjnym bólem gardła w ciągu 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: O godzinie 24
|
O godzinie 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z pooperacyjnym bólem gardła
Ramy czasowe: W 2, 4 i 24 godzinie
|
W 2, 4 i 24 godzinie
|
|
|
Liczba uczestników z chrypką pooperacyjną
Ramy czasowe: W 2, 4 i 24 godzinie
|
W 2, 4 i 24 godzinie
|
|
|
Oceny bólu rany
Ramy czasowe: W 2, 4 i 24 godzinie
|
Stosowane będą wizualne skale analogowe (10: najbardziej wyobrażalny ból, 0: brak bólu).
|
W 2, 4 i 24 godzinie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HeatPOSTSingle
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .