- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03693417
Oppvarmet krets på sår hals
1. oktober 2018 oppdatert av: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Oppvarmet pustekrets på postoperativ sår hals etter innsetting av endobronkial rør
Denne undersøkelsen er planlagt for å sammenligne forekomsten og alvorlighetsgraden av postoperativ sår hals i henhold til bruken av oppvarmet pustekrets hos pasienter som gjennomgår endotrakeal intubasjon for generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
92
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-III
- Pasienter som er planlagt for generell anestesi med endotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- Vanskelige luftveier
- Mallampatti scorer høyere enn 2
- Nylig sår hals
- Cervical ryggraden sykdom
- Nylig infeksjon i øvre luftveier
- Nylige analgetika
- Historie om hode- og nakkekirurgi
- Sprø tenner
- Flere intubasjonsforsøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Styre
|
Oppvarmet krets vil bli slått av.
|
Eksperimentell: Varme
|
Oppvarmet krets vil bli slått på.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall deltakere med postoperativ sår hals for postoperativ 24 timer
Tidsramme: På 24 timer
|
På 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med postoperativ sår hals
Tidsramme: Klokken 2, 4 og 24 timer
|
Klokken 2, 4 og 24 timer
|
|
Antall deltakere med postoperativ heshet
Tidsramme: Klokken 2, 4 og 24 timer
|
Klokken 2, 4 og 24 timer
|
|
Sårsmerter scorer
Tidsramme: Klokken 2, 4 og 24 timer
|
Visuelle analoge skalaer vil bli brukt (10: mest tenkelige smerte, 0: ingen smerte).
|
Klokken 2, 4 og 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HeatPOSTSingle
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Generell anestesi
-
Seoul National University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullført
-
Hopital FochFullførtAnestesi, generalFrankrike
-
AbbottRundo-Cronova International Pharmaceuticals Research & Development Co...Fullført
Kliniske studier på Oppvarmet krets av
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
University of ExtremaduraFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillAcademy of Nutrition and DieteticsFullførtOvervekt | Overvektig | Overvekt og fedmeForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrutteringDyp hjernestimulering | Behandlingsresistent schizofreniSpania
-
Vanderbilt University Medical CenterAvsluttetSlag | Hemolyse | TromboemboliForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fondo de Investigacion SanitariaFullførtIldfast schizofreniSpania
-
Hiroki YamaueKatsunari TakifujiUkjent
-
Washington University School of MedicineMidwest Stone Institute.Fullført
-
Chulalongkorn UniversityRekruttering
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalRekruttering