- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03693417
Circuito calentado en dolor de garganta
1 de octubre de 2018 actualizado por: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Circuito de respiración calentado en el dolor de garganta posoperatorio después de la inserción de un tubo endobronquial
Esta investigación tiene como objetivo comparar la incidencia y severidad del dolor de garganta postoperatorio según el uso de circuito de respiración calentado en pacientes sometidos a intubación endotraqueal para anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-III
- Pacientes programados para anestesia general con intubación endotraqueal
Criterio de exclusión:
- vía aérea difícil
- Puntajes de Mallampatti superiores a 2
- dolor de garganta reciente
- enfermedad de la columna cervical
- Infección reciente de las vías respiratorias altas
- Analgésicos recientes
- Historia de la cirugía de cabeza y cuello
- dientes friables
- Múltiples intentos de intubación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control
|
El circuito de calefacción se apagará.
|
|
Experimental: Calor
|
Se encenderá el circuito de calefacción.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de participantes con dolor de garganta posoperatorio durante las 24 horas posoperatorias
Periodo de tiempo: A las 24 horas
|
A las 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: A las 2, 4 y 24 horas
|
A las 2, 4 y 24 horas
|
|
|
Número de participantes con ronquera posoperatoria
Periodo de tiempo: A las 2, 4 y 24 horas
|
A las 2, 4 y 24 horas
|
|
|
Puntuaciones de dolor de herida
Periodo de tiempo: A las 2, 4 y 24 horas
|
Se utilizarán escalas analógicas visuales (10: dolor máximo imaginable, 0: sin dolor).
|
A las 2, 4 y 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HeatPOSTSingle
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .