- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03693417
Überhitzter Kreislauf bei Halsschmerzen
1. Oktober 2018 aktualisiert von: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Beheizter Atemkreislauf bei postoperativen Halsschmerzen nach Einführen eines Endobronchialschlauchs
Diese Untersuchung ist geplant, um die Häufigkeit und den Schweregrad postoperativer Halsschmerzen entsprechend der Verwendung eines beheizten Atemkreislaufs bei Patienten zu vergleichen, die sich zur Vollnarkose einer endotrachealen Intubation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
92
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-III
- Patienten, bei denen eine Vollnarkose mit endotrachealer Intubation vorgesehen ist
Ausschlusskriterien:
- Schwierige Atemwege
- Mallampatti erzielt einen Wert von mehr als 2
- Kürzliche Halsschmerzen
- Erkrankung der Halswirbelsäule
- Kürzliche Infektion der oberen Atemwege
- Aktuelle Analgetika
- Geschichte der Kopf-Hals-Chirurgie
- Bröckelige Zähne
- Mehrere Intubationsversuche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
|
Der Heizkreis wird ausgeschaltet.
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|
Experimental: Hitze
|
Der Heizkreis wird eingeschaltet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit postoperativen Halsschmerzen für die postoperativen 24 Stunden
Zeitfenster: Um 24 Uhr
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Um 24 Uhr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit postoperativen Halsschmerzen
Zeitfenster: Bei 2, 4 und 24 Stunden
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Bei 2, 4 und 24 Stunden
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Anzahl der Teilnehmer mit postoperativer Heiserkeit
Zeitfenster: Bei 2, 4 und 24 Stunden
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Bei 2, 4 und 24 Stunden
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Wundschmerzwerte
Zeitfenster: Bei 2, 4 und 24 Stunden
|
Es werden visuelle Analogskalen verwendet (10: größter vorstellbarer Schmerz, 0: kein Schmerz).
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Bei 2, 4 und 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. November 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HeatPOSTSingle
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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