Evaluation of Root Coverage After the Use of Coronally Advanced Flap Either With Advanced Paltelet Rich Fibrin or Subepithilial Connective Tissue Graft in Treatment of Miller Class I and II Gingival Recession.
6. října 2018 aktualizováno: heba samir, Cairo University
Root Coverage After the Use of Coronally Advanced Flap With Advanced Platelet Rich Fibrin (A- PRF) Compared With Subepithelial Connective Tissue Graft in Management of Miller Class I and II Gingival Recession. A Randomized Clinical Trial
patients with Miller class I , II gingival recession will be divided into 2 groups (control, intervention).the control one will receive coronally advanced flap with subepithililal connective tissue graft harvested from the palate while the intervention one will have coronally advanced flap with advanced platelet rich fibrin(A-PRF).as it represent a new generation of platelet concentrate allow for better healing and root coverage results.
Null hypothesis: In patients with Miller class I and II gingival recession, there is no difference in amount of root coverage (mm) following the application of SCTG+A-PRF compared to CAF+SCTG.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Population (P): Patients with single Miller class I, II gingival recessions.
- Intervention (I): Coronally advanced flap (CAF) plus platelet rich fibrin (A-PRF).
- Comparator (C): Coronally advanced flap (CAF) plus subepithelial connective tissue graft (SCTG).
- Primary Outcome (O): Root coverage (mm).
- Time frame: 9 months.
- Study design: Randomized controlled clinical trial.
- Patients are to be selected from the outpatient clinic of the department of Oral Medicine and Periodontology-Cairo University
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy patients 18 years old and older both males and females.
- Good oral hygiene after phase I therapy.
- Miller's class I or II gingival recession.
- Not using antibiotics, steroids, chemotherapy or other medications that may modify results of the surgery and healing.
- Cooperative patients able and accept to come for follow up appointments
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating females.
- Current Smokers.
- Patients with any systemic disease that may affect the periodontal healing.
- Teeth with endodontic treatment, buccal restoration or caries.
- Patients with poor oral hygiene
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: intervention
CAF+ APRF
|
advanced platelet rich fibrin prepared by low speed centrfugation concept(LSCC) together with coronally advanced flap .
|
|
Aktivní komparátor: control
CAF+SCTG
|
cornally advanced flap plus subepithilial connective tissue graft harvested from the palate
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
root coverage
Časové okno: 9 months
|
measured in millimeter
|
9 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gingival esthetics
Časové okno: 9 months
|
Root coverage esthetic score
|
9 months
|
|
Recession width
Časové okno: 9 months
|
measured in millimeter
|
9 months
|
|
Clinical attachment level
Časové okno: 9 months
|
measured in millimeter
|
9 months
|
|
Width of keratinized gingiva
Časové okno: 9 months
|
measured in millimeter
|
9 months
|
|
Probing depth
Časové okno: 9 months
|
measured in millimeter
|
9 months
|
|
Gingival thickness
Časové okno: 9 months
|
measured in millimeter
|
9 months
|
|
Post-operative pain
Časové okno: measured daily for the first 2 weeks post- operatively.
|
Visual analog scale (VAS) Questionnaire
|
measured daily for the first 2 weeks post- operatively.
|
|
Patient Satisfaction
Časové okno: 9 months
|
Post-Surgical Patient Satisfaction Questionnaire
|
9 months
|
|
Early wound healing
Časové okno: 1,2,4 weeks post- surgical
|
Early wound healing index
|
1,2,4 weeks post- surgical
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heba Samir Mhmoud, assistant lecturer, Cairo University
- Ředitel studie: Manal M Hosny, Professor, Cairo University
- Studijní židle: Engi A Mahmoud, assistant professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- assistant lecturer
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .