- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03695549
Evaluation of Root Coverage After the Use of Coronally Advanced Flap Either With Advanced Paltelet Rich Fibrin or Subepithilial Connective Tissue Graft in Treatment of Miller Class I and II Gingival Recession.
Root Coverage After the Use of Coronally Advanced Flap With Advanced Platelet Rich Fibrin (A- PRF) Compared With Subepithelial Connective Tissue Graft in Management of Miller Class I and II Gingival Recession. A Randomized Clinical Trial
patients with Miller class I , II gingival recession will be divided into 2 groups (control, intervention).the control one will receive coronally advanced flap with subepithililal connective tissue graft harvested from the palate while the intervention one will have coronally advanced flap with advanced platelet rich fibrin(A-PRF).as it represent a new generation of platelet concentrate allow for better healing and root coverage results.
Null hypothesis: In patients with Miller class I and II gingival recession, there is no difference in amount of root coverage (mm) following the application of SCTG+A-PRF compared to CAF+SCTG.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Population (P): Patients with single Miller class I, II gingival recessions.
- Intervention (I): Coronally advanced flap (CAF) plus platelet rich fibrin (A-PRF).
- Comparator (C): Coronally advanced flap (CAF) plus subepithelial connective tissue graft (SCTG).
- Primary Outcome (O): Root coverage (mm).
- Time frame: 9 months.
- Study design: Randomized controlled clinical trial.
- Patients are to be selected from the outpatient clinic of the department of Oral Medicine and Periodontology-Cairo University
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy patients 18 years old and older both males and females.
- Good oral hygiene after phase I therapy.
- Miller's class I or II gingival recession.
- Not using antibiotics, steroids, chemotherapy or other medications that may modify results of the surgery and healing.
- Cooperative patients able and accept to come for follow up appointments
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating females.
- Current Smokers.
- Patients with any systemic disease that may affect the periodontal healing.
- Teeth with endodontic treatment, buccal restoration or caries.
- Patients with poor oral hygiene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: intervention
CAF+ APRF
|
advanced platelet rich fibrin prepared by low speed centrfugation concept(LSCC) together with coronally advanced flap .
|
Aktiver Komparator: control
CAF+SCTG
|
cornally advanced flap plus subepithilial connective tissue graft harvested from the palate
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
root coverage
Zeitfenster: 9 months
|
measured in millimeter
|
9 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gingival esthetics
Zeitfenster: 9 months
|
Root coverage esthetic score
|
9 months
|
Recession width
Zeitfenster: 9 months
|
measured in millimeter
|
9 months
|
Clinical attachment level
Zeitfenster: 9 months
|
measured in millimeter
|
9 months
|
Width of keratinized gingiva
Zeitfenster: 9 months
|
measured in millimeter
|
9 months
|
Probing depth
Zeitfenster: 9 months
|
measured in millimeter
|
9 months
|
Gingival thickness
Zeitfenster: 9 months
|
measured in millimeter
|
9 months
|
Post-operative pain
Zeitfenster: measured daily for the first 2 weeks post- operatively.
|
Visual analog scale (VAS) Questionnaire
|
measured daily for the first 2 weeks post- operatively.
|
Patient Satisfaction
Zeitfenster: 9 months
|
Post-Surgical Patient Satisfaction Questionnaire
|
9 months
|
Early wound healing
Zeitfenster: 1,2,4 weeks post- surgical
|
Early wound healing index
|
1,2,4 weeks post- surgical
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Heba Samir Mhmoud, assistant lecturer, Cairo University
- Studienleiter: Manal M Hosny, Professor, Cairo University
- Studienstuhl: Engi A Mahmoud, assistant professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- assistant lecturer
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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