- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03695549
Evaluation of Root Coverage After the Use of Coronally Advanced Flap Either With Advanced Paltelet Rich Fibrin or Subepithilial Connective Tissue Graft in Treatment of Miller Class I and II Gingival Recession.
Root Coverage After the Use of Coronally Advanced Flap With Advanced Platelet Rich Fibrin (A- PRF) Compared With Subepithelial Connective Tissue Graft in Management of Miller Class I and II Gingival Recession. A Randomized Clinical Trial
patients with Miller class I , II gingival recession will be divided into 2 groups (control, intervention).the control one will receive coronally advanced flap with subepithililal connective tissue graft harvested from the palate while the intervention one will have coronally advanced flap with advanced platelet rich fibrin(A-PRF).as it represent a new generation of platelet concentrate allow for better healing and root coverage results.
Null hypothesis: In patients with Miller class I and II gingival recession, there is no difference in amount of root coverage (mm) following the application of SCTG+A-PRF compared to CAF+SCTG.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Population (P): Patients with single Miller class I, II gingival recessions.
- Intervention (I): Coronally advanced flap (CAF) plus platelet rich fibrin (A-PRF).
- Comparator (C): Coronally advanced flap (CAF) plus subepithelial connective tissue graft (SCTG).
- Primary Outcome (O): Root coverage (mm).
- Time frame: 9 months.
- Study design: Randomized controlled clinical trial.
- Patients are to be selected from the outpatient clinic of the department of Oral Medicine and Periodontology-Cairo University
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy patients 18 years old and older both males and females.
- Good oral hygiene after phase I therapy.
- Miller's class I or II gingival recession.
- Not using antibiotics, steroids, chemotherapy or other medications that may modify results of the surgery and healing.
- Cooperative patients able and accept to come for follow up appointments
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating females.
- Current Smokers.
- Patients with any systemic disease that may affect the periodontal healing.
- Teeth with endodontic treatment, buccal restoration or caries.
- Patients with poor oral hygiene
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: intervention
CAF+ APRF
|
advanced platelet rich fibrin prepared by low speed centrfugation concept(LSCC) together with coronally advanced flap .
|
Aktywny komparator: control
CAF+SCTG
|
cornally advanced flap plus subepithilial connective tissue graft harvested from the palate
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
root coverage
Ramy czasowe: 9 months
|
measured in millimeter
|
9 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Gingival esthetics
Ramy czasowe: 9 months
|
Root coverage esthetic score
|
9 months
|
Recession width
Ramy czasowe: 9 months
|
measured in millimeter
|
9 months
|
Clinical attachment level
Ramy czasowe: 9 months
|
measured in millimeter
|
9 months
|
Width of keratinized gingiva
Ramy czasowe: 9 months
|
measured in millimeter
|
9 months
|
Probing depth
Ramy czasowe: 9 months
|
measured in millimeter
|
9 months
|
Gingival thickness
Ramy czasowe: 9 months
|
measured in millimeter
|
9 months
|
Post-operative pain
Ramy czasowe: measured daily for the first 2 weeks post- operatively.
|
Visual analog scale (VAS) Questionnaire
|
measured daily for the first 2 weeks post- operatively.
|
Patient Satisfaction
Ramy czasowe: 9 months
|
Post-Surgical Patient Satisfaction Questionnaire
|
9 months
|
Early wound healing
Ramy czasowe: 1,2,4 weeks post- surgical
|
Early wound healing index
|
1,2,4 weeks post- surgical
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heba Samir Mhmoud, assistant lecturer, Cairo University
- Dyrektor Studium: Manal M Hosny, Professor, Cairo University
- Krzesło do nauki: Engi A Mahmoud, assistant professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- assistant lecturer
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CAF + (A-PRF)
-
University of California, San FranciscoWycofane
-
Bulent Ecevit UniversityZakończonyRecesja dziąseł | Czynniki wzrostu, połączona wadaIndyk
-
G. d'Annunzio UniversityZakończony
-
University of BaghdadRejestracja na zaproszenieChoroby dziąseł | Uraz urazowyIrak
-
Cukurova UniversityZakończony
-
G. d'Annunzio UniversityZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
The European Research Group on Periodontology (ERGOPerio)The University of Hong KongZakończonyRecesja dziąsełHongkong
-
Universidad de los Andes, ChileZakończonyRecesja dziąseł, zlokalizowanaChile
-
Semmelweis UniversityZakończony