Evaluation of Root Coverage After the Use of Coronally Advanced Flap Either With Advanced Paltelet Rich Fibrin or Subepithilial Connective Tissue Graft in Treatment of Miller Class I and II Gingival Recession.
6 ottobre 2018 aggiornato da: heba samir, Cairo University
Root Coverage After the Use of Coronally Advanced Flap With Advanced Platelet Rich Fibrin (A- PRF) Compared With Subepithelial Connective Tissue Graft in Management of Miller Class I and II Gingival Recession. A Randomized Clinical Trial
patients with Miller class I , II gingival recession will be divided into 2 groups (control, intervention).the control one will receive coronally advanced flap with subepithililal connective tissue graft harvested from the palate while the intervention one will have coronally advanced flap with advanced platelet rich fibrin(A-PRF).as it represent a new generation of platelet concentrate allow for better healing and root coverage results.
Null hypothesis: In patients with Miller class I and II gingival recession, there is no difference in amount of root coverage (mm) following the application of SCTG+A-PRF compared to CAF+SCTG.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Population (P): Patients with single Miller class I, II gingival recessions.
- Intervention (I): Coronally advanced flap (CAF) plus platelet rich fibrin (A-PRF).
- Comparator (C): Coronally advanced flap (CAF) plus subepithelial connective tissue graft (SCTG).
- Primary Outcome (O): Root coverage (mm).
- Time frame: 9 months.
- Study design: Randomized controlled clinical trial.
- Patients are to be selected from the outpatient clinic of the department of Oral Medicine and Periodontology-Cairo University
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy patients 18 years old and older both males and females.
- Good oral hygiene after phase I therapy.
- Miller's class I or II gingival recession.
- Not using antibiotics, steroids, chemotherapy or other medications that may modify results of the surgery and healing.
- Cooperative patients able and accept to come for follow up appointments
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating females.
- Current Smokers.
- Patients with any systemic disease that may affect the periodontal healing.
- Teeth with endodontic treatment, buccal restoration or caries.
- Patients with poor oral hygiene
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: intervention
CAF+ APRF
|
advanced platelet rich fibrin prepared by low speed centrfugation concept(LSCC) together with coronally advanced flap .
|
|
Comparatore attivo: control
CAF+SCTG
|
cornally advanced flap plus subepithilial connective tissue graft harvested from the palate
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
root coverage
Lasso di tempo: 9 months
|
measured in millimeter
|
9 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gingival esthetics
Lasso di tempo: 9 months
|
Root coverage esthetic score
|
9 months
|
|
Recession width
Lasso di tempo: 9 months
|
measured in millimeter
|
9 months
|
|
Clinical attachment level
Lasso di tempo: 9 months
|
measured in millimeter
|
9 months
|
|
Width of keratinized gingiva
Lasso di tempo: 9 months
|
measured in millimeter
|
9 months
|
|
Probing depth
Lasso di tempo: 9 months
|
measured in millimeter
|
9 months
|
|
Gingival thickness
Lasso di tempo: 9 months
|
measured in millimeter
|
9 months
|
|
Post-operative pain
Lasso di tempo: measured daily for the first 2 weeks post- operatively.
|
Visual analog scale (VAS) Questionnaire
|
measured daily for the first 2 weeks post- operatively.
|
|
Patient Satisfaction
Lasso di tempo: 9 months
|
Post-Surgical Patient Satisfaction Questionnaire
|
9 months
|
|
Early wound healing
Lasso di tempo: 1,2,4 weeks post- surgical
|
Early wound healing index
|
1,2,4 weeks post- surgical
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heba Samir Mhmoud, assistant lecturer, Cairo University
- Direttore dello studio: Manal M Hosny, Professor, Cairo University
- Cattedra di studio: Engi A Mahmoud, assistant professor, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- assistant lecturer
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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