Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation of Root Coverage After the Use of Coronally Advanced Flap Either With Advanced Paltelet Rich Fibrin or Subepithilial Connective Tissue Graft in Treatment of Miller Class I and II Gingival Recession.

6. oktober 2018 oppdatert av: heba samir, Cairo University

Root Coverage After the Use of Coronally Advanced Flap With Advanced Platelet Rich Fibrin (A- PRF) Compared With Subepithelial Connective Tissue Graft in Management of Miller Class I and II Gingival Recession. A Randomized Clinical Trial

patients with Miller class I , II gingival recession will be divided into 2 groups (control, intervention).the control one will receive coronally advanced flap with subepithililal connective tissue graft harvested from the palate while the intervention one will have coronally advanced flap with advanced platelet rich fibrin(A-PRF).as it represent a new generation of platelet concentrate allow for better healing and root coverage results.

Null hypothesis: In patients with Miller class I and II gingival recession, there is no difference in amount of root coverage (mm) following the application of SCTG+A-PRF compared to CAF+SCTG.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Population (P): Patients with single Miller class I, II gingival recessions.
  • Intervention (I): Coronally advanced flap (CAF) plus platelet rich fibrin (A-PRF).
  • Comparator (C): Coronally advanced flap (CAF) plus subepithelial connective tissue graft (SCTG).
  • Primary Outcome (O): Root coverage (mm).
  • Time frame: 9 months.
  • Study design: Randomized controlled clinical trial.
  • Patients are to be selected from the outpatient clinic of the department of Oral Medicine and Periodontology-Cairo University

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Systemically healthy patients 18 years old and older both males and females.
  • Good oral hygiene after phase I therapy.
  • Miller's class I or II gingival recession.
  • Not using antibiotics, steroids, chemotherapy or other medications that may modify results of the surgery and healing.
  • Cooperative patients able and accept to come for follow up appointments

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating females.
  • Current Smokers.
  • Patients with any systemic disease that may affect the periodontal healing.
  • Teeth with endodontic treatment, buccal restoration or caries.
  • Patients with poor oral hygiene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: intervention
CAF+ APRF
Fremgangsmåte: CAF + (A-PRF)
advanced platelet rich fibrin prepared by low speed centrfugation concept(LSCC) together with coronally advanced flap .
Aktiv komparator: control
CAF+SCTG
Fremgangsmåte: CAF+SCTG
cornally advanced flap plus subepithilial connective tissue graft harvested from the palate

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
root coverage
Tidsramme: 9 months
measured in millimeter
9 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival esthetics
Tidsramme: 9 months
Root coverage esthetic score
9 months
Recession width
Tidsramme: 9 months
measured in millimeter
9 months
Clinical attachment level
Tidsramme: 9 months
measured in millimeter
9 months
Width of keratinized gingiva
Tidsramme: 9 months
measured in millimeter
9 months
Probing depth
Tidsramme: 9 months
measured in millimeter
9 months
Gingival thickness
Tidsramme: 9 months
measured in millimeter
9 months
Post-operative pain
Tidsramme: measured daily for the first 2 weeks post- operatively.
Visual analog scale (VAS) Questionnaire
measured daily for the first 2 weeks post- operatively.
Patient Satisfaction
Tidsramme: 9 months
Post-Surgical Patient Satisfaction Questionnaire
9 months
Early wound healing
Tidsramme: 1,2,4 weeks post- surgical
Early wound healing index
1,2,4 weeks post- surgical

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heba Samir Mhmoud, assistant lecturer, Cairo University
  • Studieleder: Manal M Hosny, Professor, Cairo University
  • Studiestol: Engi A Mahmoud, assistant professor, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • assistant lecturer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival resesjon

Kliniske studier på CAF + (A-PRF)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere