Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of Root Coverage After the Use of Coronally Advanced Flap Either With Advanced Paltelet Rich Fibrin or Subepithilial Connective Tissue Graft in Treatment of Miller Class I and II Gingival Recession.

6 oktober 2018 bijgewerkt door: heba samir, Cairo University

Root Coverage After the Use of Coronally Advanced Flap With Advanced Platelet Rich Fibrin (A- PRF) Compared With Subepithelial Connective Tissue Graft in Management of Miller Class I and II Gingival Recession. A Randomized Clinical Trial

patients with Miller class I , II gingival recession will be divided into 2 groups (control, intervention).the control one will receive coronally advanced flap with subepithililal connective tissue graft harvested from the palate while the intervention one will have coronally advanced flap with advanced platelet rich fibrin(A-PRF).as it represent a new generation of platelet concentrate allow for better healing and root coverage results.

Null hypothesis: In patients with Miller class I and II gingival recession, there is no difference in amount of root coverage (mm) following the application of SCTG+A-PRF compared to CAF+SCTG.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Population (P): Patients with single Miller class I, II gingival recessions.
  • Intervention (I): Coronally advanced flap (CAF) plus platelet rich fibrin (A-PRF).
  • Comparator (C): Coronally advanced flap (CAF) plus subepithelial connective tissue graft (SCTG).
  • Primary Outcome (O): Root coverage (mm).
  • Time frame: 9 months.
  • Study design: Randomized controlled clinical trial.
  • Patients are to be selected from the outpatient clinic of the department of Oral Medicine and Periodontology-Cairo University

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Systemically healthy patients 18 years old and older both males and females.
  • Good oral hygiene after phase I therapy.
  • Miller's class I or II gingival recession.
  • Not using antibiotics, steroids, chemotherapy or other medications that may modify results of the surgery and healing.
  • Cooperative patients able and accept to come for follow up appointments

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating females.
  • Current Smokers.
  • Patients with any systemic disease that may affect the periodontal healing.
  • Teeth with endodontic treatment, buccal restoration or caries.
  • Patients with poor oral hygiene

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: intervention
CAF+ APRF
Procedure: CAF + (A-PRF)
advanced platelet rich fibrin prepared by low speed centrfugation concept(LSCC) together with coronally advanced flap .
Actieve vergelijker: control
CAF+SCTG
Procedure: CAF+SCTG
cornally advanced flap plus subepithilial connective tissue graft harvested from the palate

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
root coverage
Tijdsspanne: 9 months
measured in millimeter
9 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gingival esthetics
Tijdsspanne: 9 months
Root coverage esthetic score
9 months
Recession width
Tijdsspanne: 9 months
measured in millimeter
9 months
Clinical attachment level
Tijdsspanne: 9 months
measured in millimeter
9 months
Width of keratinized gingiva
Tijdsspanne: 9 months
measured in millimeter
9 months
Probing depth
Tijdsspanne: 9 months
measured in millimeter
9 months
Gingival thickness
Tijdsspanne: 9 months
measured in millimeter
9 months
Post-operative pain
Tijdsspanne: measured daily for the first 2 weeks post- operatively.
Visual analog scale (VAS) Questionnaire
measured daily for the first 2 weeks post- operatively.
Patient Satisfaction
Tijdsspanne: 9 months
Post-Surgical Patient Satisfaction Questionnaire
9 months
Early wound healing
Tijdsspanne: 1,2,4 weeks post- surgical
Early wound healing index
1,2,4 weeks post- surgical

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heba Samir Mhmoud, assistant lecturer, Cairo University
  • Studie directeur: Manal M Hosny, Professor, Cairo University
  • Studie stoel: Engi A Mahmoud, assistant professor, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • assistant lecturer

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandvleesrecessie

Klinische onderzoeken op CAF + (A-PRF)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren