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Evaluation of Root Coverage After the Use of Coronally Advanced Flap Either With Advanced Paltelet Rich Fibrin or Subepithilial Connective Tissue Graft in Treatment of Miller Class I and II Gingival Recession.

6 de outubro de 2018 atualizado por: heba samir, Cairo University

Root Coverage After the Use of Coronally Advanced Flap With Advanced Platelet Rich Fibrin (A- PRF) Compared With Subepithelial Connective Tissue Graft in Management of Miller Class I and II Gingival Recession. A Randomized Clinical Trial

patients with Miller class I , II gingival recession will be divided into 2 groups (control, intervention).the control one will receive coronally advanced flap with subepithililal connective tissue graft harvested from the palate while the intervention one will have coronally advanced flap with advanced platelet rich fibrin(A-PRF).as it represent a new generation of platelet concentrate allow for better healing and root coverage results.

Null hypothesis: In patients with Miller class I and II gingival recession, there is no difference in amount of root coverage (mm) following the application of SCTG+A-PRF compared to CAF+SCTG.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Population (P): Patients with single Miller class I, II gingival recessions.
  • Intervention (I): Coronally advanced flap (CAF) plus platelet rich fibrin (A-PRF).
  • Comparator (C): Coronally advanced flap (CAF) plus subepithelial connective tissue graft (SCTG).
  • Primary Outcome (O): Root coverage (mm).
  • Time frame: 9 months.
  • Study design: Randomized controlled clinical trial.
  • Patients are to be selected from the outpatient clinic of the department of Oral Medicine and Periodontology-Cairo University

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Systemically healthy patients 18 years old and older both males and females.
  • Good oral hygiene after phase I therapy.
  • Miller's class I or II gingival recession.
  • Not using antibiotics, steroids, chemotherapy or other medications that may modify results of the surgery and healing.
  • Cooperative patients able and accept to come for follow up appointments

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating females.
  • Current Smokers.
  • Patients with any systemic disease that may affect the periodontal healing.
  • Teeth with endodontic treatment, buccal restoration or caries.
  • Patients with poor oral hygiene

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: intervention
CAF+ APRF
Procedimento: CAF + (A-PRF)
advanced platelet rich fibrin prepared by low speed centrfugation concept(LSCC) together with coronally advanced flap .
Comparador Ativo: control
CAF+SCTG
Procedimento: CAF+SCTG
cornally advanced flap plus subepithilial connective tissue graft harvested from the palate

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
root coverage
Prazo: 9 months
measured in millimeter
9 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gingival esthetics
Prazo: 9 months
Root coverage esthetic score
9 months
Recession width
Prazo: 9 months
measured in millimeter
9 months
Clinical attachment level
Prazo: 9 months
measured in millimeter
9 months
Width of keratinized gingiva
Prazo: 9 months
measured in millimeter
9 months
Probing depth
Prazo: 9 months
measured in millimeter
9 months
Gingival thickness
Prazo: 9 months
measured in millimeter
9 months
Post-operative pain
Prazo: measured daily for the first 2 weeks post- operatively.
Visual analog scale (VAS) Questionnaire
measured daily for the first 2 weeks post- operatively.
Patient Satisfaction
Prazo: 9 months
Post-Surgical Patient Satisfaction Questionnaire
9 months
Early wound healing
Prazo: 1,2,4 weeks post- surgical
Early wound healing index
1,2,4 weeks post- surgical

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Heba Samir Mhmoud, assistant lecturer, Cairo University
  • Diretor de estudo: Manal M Hosny, Professor, Cairo University
  • Cadeira de estudo: Engi A Mahmoud, assistant professor, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • assistant lecturer

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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