Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evaluation of Root Coverage After the Use of Coronally Advanced Flap Either With Advanced Paltelet Rich Fibrin or Subepithilial Connective Tissue Graft in Treatment of Miller Class I and II Gingival Recession.

2018. október 6. frissítette: heba samir, Cairo University

Root Coverage After the Use of Coronally Advanced Flap With Advanced Platelet Rich Fibrin (A- PRF) Compared With Subepithelial Connective Tissue Graft in Management of Miller Class I and II Gingival Recession. A Randomized Clinical Trial

patients with Miller class I , II gingival recession will be divided into 2 groups (control, intervention).the control one will receive coronally advanced flap with subepithililal connective tissue graft harvested from the palate while the intervention one will have coronally advanced flap with advanced platelet rich fibrin(A-PRF).as it represent a new generation of platelet concentrate allow for better healing and root coverage results.

Null hypothesis: In patients with Miller class I and II gingival recession, there is no difference in amount of root coverage (mm) following the application of SCTG+A-PRF compared to CAF+SCTG.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Population (P): Patients with single Miller class I, II gingival recessions.
  • Intervention (I): Coronally advanced flap (CAF) plus platelet rich fibrin (A-PRF).
  • Comparator (C): Coronally advanced flap (CAF) plus subepithelial connective tissue graft (SCTG).
  • Primary Outcome (O): Root coverage (mm).
  • Time frame: 9 months.
  • Study design: Randomized controlled clinical trial.
  • Patients are to be selected from the outpatient clinic of the department of Oral Medicine and Periodontology-Cairo University

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Systemically healthy patients 18 years old and older both males and females.
  • Good oral hygiene after phase I therapy.
  • Miller's class I or II gingival recession.
  • Not using antibiotics, steroids, chemotherapy or other medications that may modify results of the surgery and healing.
  • Cooperative patients able and accept to come for follow up appointments

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating females.
  • Current Smokers.
  • Patients with any systemic disease that may affect the periodontal healing.
  • Teeth with endodontic treatment, buccal restoration or caries.
  • Patients with poor oral hygiene

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: intervention
CAF+ APRF
Eljárás: CAF + (A-PRF)
advanced platelet rich fibrin prepared by low speed centrfugation concept(LSCC) together with coronally advanced flap .
Aktív összehasonlító: control
CAF+SCTG
Eljárás: CAF+SCTG
cornally advanced flap plus subepithilial connective tissue graft harvested from the palate

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
root coverage
Időkeret: 9 months
measured in millimeter
9 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gingival esthetics
Időkeret: 9 months
Root coverage esthetic score
9 months
Recession width
Időkeret: 9 months
measured in millimeter
9 months
Clinical attachment level
Időkeret: 9 months
measured in millimeter
9 months
Width of keratinized gingiva
Időkeret: 9 months
measured in millimeter
9 months
Probing depth
Időkeret: 9 months
measured in millimeter
9 months
Gingival thickness
Időkeret: 9 months
measured in millimeter
9 months
Post-operative pain
Időkeret: measured daily for the first 2 weeks post- operatively.
Visual analog scale (VAS) Questionnaire
measured daily for the first 2 weeks post- operatively.
Patient Satisfaction
Időkeret: 9 months
Post-Surgical Patient Satisfaction Questionnaire
9 months
Early wound healing
Időkeret: 1,2,4 weeks post- surgical
Early wound healing index
1,2,4 weeks post- surgical

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heba Samir Mhmoud, assistant lecturer, Cairo University
  • Tanulmányi igazgató: Manal M Hosny, Professor, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Engi A Mahmoud, assistant professor, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • assistant lecturer

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CAF + (A-PRF)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel