Evaluation of Root Coverage After the Use of Coronally Advanced Flap Either With Advanced Paltelet Rich Fibrin or Subepithilial Connective Tissue Graft in Treatment of Miller Class I and II Gingival Recession.
6. oktober 2018 opdateret af: heba samir, Cairo University
Root Coverage After the Use of Coronally Advanced Flap With Advanced Platelet Rich Fibrin (A- PRF) Compared With Subepithelial Connective Tissue Graft in Management of Miller Class I and II Gingival Recession. A Randomized Clinical Trial
patients with Miller class I , II gingival recession will be divided into 2 groups (control, intervention).the control one will receive coronally advanced flap with subepithililal connective tissue graft harvested from the palate while the intervention one will have coronally advanced flap with advanced platelet rich fibrin(A-PRF).as it represent a new generation of platelet concentrate allow for better healing and root coverage results.
Null hypothesis: In patients with Miller class I and II gingival recession, there is no difference in amount of root coverage (mm) following the application of SCTG+A-PRF compared to CAF+SCTG.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Population (P): Patients with single Miller class I, II gingival recessions.
- Intervention (I): Coronally advanced flap (CAF) plus platelet rich fibrin (A-PRF).
- Comparator (C): Coronally advanced flap (CAF) plus subepithelial connective tissue graft (SCTG).
- Primary Outcome (O): Root coverage (mm).
- Time frame: 9 months.
- Study design: Randomized controlled clinical trial.
- Patients are to be selected from the outpatient clinic of the department of Oral Medicine and Periodontology-Cairo University
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy patients 18 years old and older both males and females.
- Good oral hygiene after phase I therapy.
- Miller's class I or II gingival recession.
- Not using antibiotics, steroids, chemotherapy or other medications that may modify results of the surgery and healing.
- Cooperative patients able and accept to come for follow up appointments
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating females.
- Current Smokers.
- Patients with any systemic disease that may affect the periodontal healing.
- Teeth with endodontic treatment, buccal restoration or caries.
- Patients with poor oral hygiene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intervention
CAF+ APRF
|
advanced platelet rich fibrin prepared by low speed centrfugation concept(LSCC) together with coronally advanced flap .
|
|
Aktiv komparator: control
CAF+SCTG
|
cornally advanced flap plus subepithilial connective tissue graft harvested from the palate
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
root coverage
Tidsramme: 9 months
|
measured in millimeter
|
9 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival esthetics
Tidsramme: 9 months
|
Root coverage esthetic score
|
9 months
|
|
Recession width
Tidsramme: 9 months
|
measured in millimeter
|
9 months
|
|
Clinical attachment level
Tidsramme: 9 months
|
measured in millimeter
|
9 months
|
|
Width of keratinized gingiva
Tidsramme: 9 months
|
measured in millimeter
|
9 months
|
|
Probing depth
Tidsramme: 9 months
|
measured in millimeter
|
9 months
|
|
Gingival thickness
Tidsramme: 9 months
|
measured in millimeter
|
9 months
|
|
Post-operative pain
Tidsramme: measured daily for the first 2 weeks post- operatively.
|
Visual analog scale (VAS) Questionnaire
|
measured daily for the first 2 weeks post- operatively.
|
|
Patient Satisfaction
Tidsramme: 9 months
|
Post-Surgical Patient Satisfaction Questionnaire
|
9 months
|
|
Early wound healing
Tidsramme: 1,2,4 weeks post- surgical
|
Early wound healing index
|
1,2,4 weeks post- surgical
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heba Samir Mhmoud, assistant lecturer, Cairo University
- Studieleder: Manal M Hosny, Professor, Cairo University
- Studiestol: Engi A Mahmoud, assistant professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- assistant lecturer
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .