Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace výtahového systému pro včasnou mobilizaci

4. října 2018 aktualizováno: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Implementace zvedacího systému do programu fyzikální terapie pro časnou mobilizaci u imobilizovaných pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl: Imobilizace způsobuje různé fyziologické a biomechanické problémy během hospitalizace. Fyzikální terapie se používá k dosažení časné mobilizace a zabránění komplikacím imobilizace.

Cíl:Cílem této studie je posoudit přínos použití výtahového systému k programu fyzikální terapie imobilizovaných pacientů.

Design: Randomizovaná kontrolovaná studie. Pacienti: Třicet hospitalizovaných pacientů, kteří byli imobilní déle než 1 týden, bylo randomizováno do dvou skupin.

Intervence: Každá skupina absolvovala pravidelně 15 sezení fyzikální terapie (cvičení ROM a elektroléčba). Pacienti zařazení do přídavného zvedacího systému byli drženi ve vzpřímené poloze systémem James lift® během každé fyzikální terapie (PT). Pacienti přiřazení k PT pouze program byly upgradovány na terapeutický cíl stability ve stoje, když se pacientova svalová síla zlepšila.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bylo hodnoceno 30 pacientů ve věku 50-75 let, kteří byli imobilizováni déle než 1 týden a byli při vědomí, ale neměli rovnováhu v sedě. Před zahájením této studie byl získán souhlas Etického výboru univerzity XXX (číslo 2018-40016-46, ze dne 24.04.2018). Kritéria pro zařazení do studie zahrnovala podstoupení chirurgických zákroků vedoucích k imobilizaci nebo onemocnění postihující muskuloskeletální systém, vědomí a neschopnost sedět. Vylučovací kritéria zahrnovala spolupráci, orientaci a kognitivní poruchy.

Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: kontrolní skupina, ve které byl aplikován konvenční program fyzikální terapie, a skupina experimentální, ve které byl aplikován program fyzikální terapie doplněný systémem James lift. Randomizace byla provedena podle pořadí hospitalizace pacientů.

Konvenční fyzikální terapie byla podávána kontrolní skupině a byla zaměřena na dosažení rovnováhy v sedu v první fázi; jakmile bylo možné dosáhnout rovnováhy v sedě, zaměřili jsme se ve druhé fázi na dosažení rovnováhy ve stoji. Jakmile bylo také dosaženo rovnováhy ve stoje, byla v závěrečné fázi zahájena chůze s podporou a bez podpory.

Kromě konvenčního léčebného programu v experimentální skupině byl ortostatický krevní tlak kontrolován v rané fázi předtím, než pacienti získali rovnováhu v sedě. Jakmile pacienti získali rovnováhu ve stoje pomocí zvedáku, byl jim poskytnut trénink chůze.

Oběma skupinám byla podávána konvenční fyzikální terapie, která zahrnovala pasivní a aktivní cvičení asistovaného rozsahu pohybu, rovnováhu vsedě, rovnováhu ve stoji, elektroléčbu (20 min elektrické stimulace na bilaterální kvadricepsy a svaly) a ambulantní trénink.

Hodnocení před a po léčbě zahrnovalo věk, výšku, hmotnost, délku pobytu v nemocnici a den počáteční mobilizace. Jako primární výsledek byly použity klinické indexy a indexy mobility Rivermead. Jako sekundární výsledky byly hodnoceny Barthelův index, který hodnotí každodenní životní aktivity, a doba hospitalizace.

Zvedací systém James 150 je hydraulický systém vyrobený z ocelových trubek s nosností 150 kg a je navržen tak, aby udržoval pacienty ve vzpřímené poloze. Jedná se o hydraulický transportní systém s krátkou dobou instalace, včetně elektrického zdvihacího ramene, 24V motoru, kabelového dálkového ovládání, nouzového tlačítka, mechanického nouzového spouštění, výsuvného pedálu podvozku, otočných koleček a brzd zadních kol. Při požadavku na přepnutí pacienta do vzpřímené polohy je pacient podepřen suchým zipem v oblasti torakolumbální oblasti, kolena jsou zajištěna kolenními podpěrami, chodidla jsou pomocí nožního pedálu přepnuta do dorziflexní polohy a pacient je uveden do vzpřímenou polohu. Během této doby pacient uchopí madla zvedáku rukama pro podporu. Pacient je chráněn proti pádu během procesu zvedání systémem brzdy.

Index mobility Rivermead odráží základní aktivity mobility. Dotazník se skládá z 15 otázek, z nichž 14 je self-reported položek a jedna je položka přímého pozorování. Odpovědi "Ano" jsou hodnoceny 1 bodem. Index je skórován mezi 0 a 15 body, kde 15 označuje normální pohyblivost, zatímco ≤14 označuje zhoršenou pohyblivost.

Škála klinické mobility hodnotí úroveň mobility a je hodnocena mezi 0 a 3 body. Zahrnuje následující položky: vzpřímené držení těla, chůzi, chůzi, sezení, lezení po schodech, ruční přístroje a invalidní vozík a využití času. Dosahuje se mezi 0 a 24 body a vyšší skóre znamená zvýšenou pohyblivost.

Barthel index hodnotí aktivity každodenního života. Celkové skóre se může pohybovat mezi 0 a 100 body, přičemž skóre každé otázky se pohybuje od 0,5 do 10 bodů. Mezi témata patří krmení, koupání, péče, oblékání, péče o střeva, péče o močový měchýř, používání toalety, přesun (lůžko na židli a opěradlo), mobilita (na rovném povrchu) a lezení po schodech. Vyšší skóre ukazuje na zlepšenou nezávislost pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İstanbul, Krocan, 34440
        • Tomri̇s Duymaz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstoupil chirurgický zákrok vedoucí k imobilizaci
  • s onemocněním postihujícím pohybový aparát
  • být při vědomí a nemít rovnováhu v sedě.

Kritéria vyloučení:

  • spolupráce, orientace
  • kognitivní porucha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina, ve které byl aplikován fyzioterapeutický program doplněný o systém James lift
Konvenční fyzikální terapie byla podávána kontrolní skupině a byla zaměřena na dosažení rovnováhy v sedu v první fázi; jakmile bylo možné dosáhnout rovnováhy v sedě, zaměřili jsme se ve druhé fázi na dosažení rovnováhy ve stoji. Jakmile bylo také dosaženo rovnováhy ve stoje, byla v závěrečné fázi zahájena chůze s podporou a bez podpory.
Ostatní jména:
  • Řízení
Komparátor placeba: Řízení
Kontrolní skupina, ve které byl aplikován konvenční program fyzikální terapie.
Konvenční fyzikální terapie byla podávána kontrolní skupině a byla zaměřena na dosažení rovnováhy v sedu v první fázi; jakmile bylo možné dosáhnout rovnováhy v sedě, zaměřili jsme se ve druhé fázi na dosažení rovnováhy ve stoji. Jakmile bylo také dosaženo rovnováhy ve stoje, byla v závěrečné fázi zahájena chůze s podporou a bez podpory.
Ostatní jména:
  • Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index mobility
Časové okno: 1 minuta
Index mobility Rivermead odráží základní aktivity mobility. Dotazník se skládá z 15 otázek, z nichž 14 je self-reported položek a jedna je položka přímého pozorování. Odpovědi "Ano" jsou hodnoceny 1 bodem. Index je skórován mezi 0 a 15 body, kde 15 označuje normální pohyblivost, zatímco ≤14 označuje zhoršenou pohyblivost
1 minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivity každodenního života
Časové okno: 3 minuty
Barthel index hodnotí aktivity každodenního života. Celkové skóre se může pohybovat mezi 0 a 100 body, přičemž skóre každé otázky se pohybuje od 0,5 do 10 bodů. Mezi témata patří krmení, koupání, péče, oblékání, péče o střeva, péče o močový měchýř, používání toalety, přesun (lůžko na židli a opěradlo), mobilita (na rovném povrchu) a lezení po schodech. Vyšší skóre ukazuje na zlepšenou nezávislost pacienta
3 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

8. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-40016-46

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit