为早期动员实施电梯系统
将升降系统实施到固定患者早期活动的物理治疗计划中:一项随机对照试验
目的:在住院治疗过程中固定会引起各种生理和生物力学问题,物理治疗可实现早期活动,避免固定并发症。
目的:本研究的目的是评估使用升降系统对固定患者的物理治疗计划的贡献。
设计:一项随机对照试验。 患者:30 名不能活动超过 1 周的住院患者被随机分为两组。
干预:每组定期接受 15 次物理治疗(ROM 练习和电疗)。分配到附加升降系统的患者在每次物理治疗(PT)期间使用 James lift® 系统保持直立姿势。分配到 PT 的患者随着患者肌肉力量的改善,计划仅升级为站立阶段稳定性的治疗目标。
研究概览
详细说明
在这项研究中,评估了 30 名年龄在 50-75 岁且固定时间超过 1 周并且有意识但没有坐位平衡的患者。 在开始这项研究之前,获得了 XXX 大学伦理委员会的批准(编号 2018-40016-46,日期为 24/04/2018)。 该研究的纳入标准包括经历过导致固定的外科手术或患有影响肌肉骨骼系统的疾病,意识清醒且坐姿不平衡。 排除标准包括合作、定向和认知障碍。
患者被分为两组:对照组,其中应用了传统的物理治疗方案,而实验组,其中应用了由詹姆斯举重系统补充的物理治疗方案。 根据患者的住院顺序进行随机化。
对照组进行常规物理治疗,目的是在第一阶段达到坐姿平衡;一旦可以实现坐姿平衡,我们的目标是在第二阶段实现站立平衡。 一旦也达到站立平衡,在最后阶段开始支持和无支持的步行。
实验组在常规治疗方案基础上,在患者获得坐位平衡前早期进行立位血压检查。 一旦患者使用升降机获得站立平衡,他们就会接受步行训练。
两组均接受常规物理治疗,包括被动和主动辅助关节活动范围练习、坐姿平衡、站立平衡、电疗(对双侧股四头肌和肌肉进行 20 分钟的电刺激)和门诊训练。
治疗前和治疗后评估包括年龄、身高、体重、住院时间和初次活动的日期。 临床和 Rivermead 流动性指数被用作主要结果。 评估日常生活活动的 Barthel 指数和住院时间被评估为次要结果。
James 150 升降系统是一种由钢管制成的液压系统,承载能力为 150 公斤,旨在使患者保持直立姿势。 它是一种安装时间短的液压运输系统,包括电动升降臂、24 伏电机、有线遥控器、紧急按钮、机械紧急下降、可伸缩起落架踏板、旋转脚轮和后轮制动器。 当需要将患者转换为直立位置时,他/她在胸腰部区域由维可牢尼龙搭扣护套支撑,膝盖用膝盖支撑锁定,使用脚踏板将脚切换到背屈位置,然后将患者带到直立的位置。 在此期间,患者用他/她的双手紧握升降手柄以提供支撑。 制动锁定系统可防止患者在提升过程中掉落。
Rivermead 流动性指数反映了基本的流动性活动。 问卷由 15 个问题组成,其中 14 个是自我报告的项目,1 个是直接观察的项目。 回答“是”得 1 分。 该指数得分在 0 到 15 分之间,其中 15 分表示活动能力正常,而≤14 表示活动能力受损。
临床移动性量表评估移动性水平,得分在 0 到 3 分之间。 包括以下项目:直立姿势、行走、步态、坐姿、爬楼梯、手持器具和轮椅及使用时间。 它的得分在 0 到 24 分之间,得分越高表示机动性越强。
Barthel 指数对日常生活活动进行评分。 总分为0-100分,每题0.5-10分。 涵盖的子主题包括喂养、洗澡、梳洗、穿衣、肠道护理、膀胱护理、厕所使用、转移(床到椅子和背部)、活动能力(在水平表面上)和爬楼梯。 较高的分数表示患者的独立性提高。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
İstanbul、火鸡、34440
- Tomri̇s Duymaz
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 经历了导致固定的外科手术
- 患有影响肌肉骨骼系统的疾病
- 有意识并且没有坐姿平衡。
排除标准:
- 合作、定向
- 认知障碍。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验组
实验组,其中应用了由 James 提升系统补充的物理治疗程序
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对照组进行常规物理治疗,目的是在第一阶段达到坐姿平衡;一旦可以实现坐姿平衡,我们的目标是在第二阶段实现站立平衡。
一旦也达到站立平衡,在最后阶段开始支持和无支持的步行。
其他名称:
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安慰剂比较:控制
对照组,其中应用了常规的物理治疗程序。
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对照组进行常规物理治疗,目的是在第一阶段达到坐姿平衡;一旦可以实现坐姿平衡,我们的目标是在第二阶段实现站立平衡。
一旦也达到站立平衡,在最后阶段开始支持和无支持的步行。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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流动性指数
大体时间:1分钟
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Rivermead 流动性指数反映了基本的流动性活动。
问卷由 15 个问题组成,其中 14 个是自我报告的项目,1 个是直接观察的项目。
回答“是”得 1 分。
该指数得分在 0 到 15 分之间,其中 15 表示行动能力正常,而≤14 表示行动能力受损
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1分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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日常生活活动
大体时间:3分钟
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Barthel 指数对日常生活活动进行评分。
总分为0-100分,每题0.5-10分。
涵盖的子主题包括喂养、洗澡、梳洗、穿衣、肠道护理、膀胱护理、厕所使用、转移(床到椅子和背部)、活动能力(在水平表面上)和爬楼梯。
较高的分数表示患者的独立性提高
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3分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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