Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felvonórendszer megvalósítása a korai mobilizáció érdekében

2018. október 4. frissítette: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Az emelőrendszer és a fizikoterápiás program megvalósítása immobilizált betegek korai mobilizálására: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Célkitűzés: Az immobilizáció különféle fiziológiai és biomechanikai problémákat okoz a fekvőbeteg-kezelések során. A fizikoterápiát a korai mobilizáció elérése és az immobilizáció szövődményeinek elkerülése érdekében alkalmazzák.

Cél: A tanulmány célja, hogy felmérje az emelőrendszer használatának hozzájárulását az immobilizált betegek fizikoterápiás programjához.

Tervezés: Randomizált, kontrollált vizsgálat. Betegek: Harminc, több mint 1 hétig mozdulatlan kórházi beteget randomizáltak két csoportba.

Beavatkozások: Mindegyik csoport rendszeresen 15 fizikoterápiás alkalomban (ROM gyakorlatok és elektroterápia) részesült. A kiegészítő emelőrendszerbe beosztott betegeket James lift® rendszerrel függőleges helyzetben tartották minden fizikai terápia (PT) alatt. A PT-re beosztott betegek A program csak az állófázis alatti stabilitás terápiás céljává vált, mivel a páciens izomereje javult.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban 30 olyan 50-75 éves beteget értékeltek, akik több mint 1 hétig mozgásképtelenségben voltak, és eszméleténél voltak, de nem volt egyensúlyuk az ülésben. A vizsgálat megkezdése előtt a XXX Egyetem Etikai Bizottsága jóváhagyta (2018-40016-46, 2018.04.24.). A vizsgálatba való beválasztási kritériumok között szerepelt, hogy immobilizációhoz vezető sebészeti beavatkozáson esett át, vagy valamilyen mozgásszervi rendszert érintő betegségben szenvedtek, tudatosnak kell lenniük és nem volt egyensúlyban ülő helyzetben. A kizárási kritériumok között szerepelt az együttműködés, az orientáció és a kognitív károsodás.

A betegeket két csoportra osztották: kontrollcsoportra, amelyben hagyományos fizikoterápiás programot alkalmaztak, és kísérleti csoportra, ahol a James lift rendszerrel kiegészített fizikoterápiás programot alkalmazták. A randomizálást a betegek kórházi elhelyezési sorrendjének megfelelően végeztük.

Hagyományos fizikoterápiát alkalmaztak a kontrollcsoportban, és az első fázisban az ülés egyensúlyának elérését célozták; Miután sikerült elérni az ülő egyensúlyt, a második fázisban az álló egyensúly elérését tűztük ki célul. Miután az álló egyensúlyt is sikerült elérni, az utolsó fázisban megkezdődött a támogatott és nem támogatott ambuláció.

A kísérleti csoportban a hagyományos kezelési program mellett korai stádiumban is ellenőrizték az ortosztatikus vérnyomást, mielőtt a betegek egyensúlyba kerültek volna. Miután a betegek egyensúlyba kerültek az emelő segítségével, gyalogos edzést végeztek.

Mindkét csoportban hagyományos fizikoterápiát alkalmaztak, amely passzív és aktív asszisztált ízületi gyakorlatokat, ülő egyensúlyt, álló egyensúlyt, elektroterápiát (20 perces elektromos stimuláció kétoldali négyfejű izomzaton és izmokon) és ambuláns edzést tartalmazott.

A kezelés előtti és utáni értékelések magukban foglalták az életkort, a magasságot, a súlyt, a kórházi tartózkodás időtartamát és a kezdeti mobilizáció napját. Elsődleges eredményként a klinikai és a Rivermead mobilitási indexeket használtuk. Másodlagos eredményként értékelték a Barthel-indexet, amely a mindennapi élettevékenységeket és a kórházi kezelési időt értékeli.

A James 150 emelőrendszer egy 150 kg teherbírású acélcsövekből készült hidraulikus rendszer, amelyet arra terveztek, hogy a betegeket függőleges helyzetben tartsa. Ez egy rövid beépítési idejű hidraulikus szállítórendszer, amely tartalmaz egy elektromos emelőkart, 24 V-os motort, vezetékes távirányítót, vészgombot, mechanikus vészsüllyesztést, kihúzható futómű pedált, forgó görgőket és hátsó kerékfékeket. Amikor a pácienst függőleges helyzetbe kell állítani, tépőzárral megtámasztják a mellkasi területen, térdét térdtámaszokkal rögzítik, a lábfejet a lábpedállal dorsiflex helyzetbe állítják, és a beteget a a függőleges helyzet. Ezalatt a páciens a kezével megragadja az emelőfogantyúkat, hogy támaszt nyújtson. Az emelési folyamat során a pácienst a fék-reteszelő rendszer védi az esés ellen.

A Rivermead mobilitási index az alapvető mobilitási tevékenységeket tükrözi. A kérdőív 15 kérdésből áll, ebből 14 önbevallásos, egy pedig közvetlen megfigyelési tétel. Az „igen” válasz 1 pontot ad. Az index értéke 0 és 15 pont között van, ahol a 15 a normál mozgásképességet, míg a ≤14 a mozgássérültet jelzi.

A klinikai mobilitási skála a mobilitás szintjét értékeli, és 0 és 3 pont között értékeli. A következő elemeket tartalmazza: egyenes testtartás, járás, járás, ülés, lépcsőzés, kézi eszközök és kerekesszék, valamint időfelhasználás. 0 és 24 pont között éri el, a magasabb pontszámok pedig fokozott mobilitást jeleznek.

A Barthel-index a mindennapi élettevékenységeket pontozza. Az összpontszám 0 és 100 pont között mozoghat, minden kérdés pontszáma 0,5 és 10 pont között lehet. A tárgyalt altémák közé tartozik az etetés, fürdés, tisztálkodás, öltözködés, bélápolás, hólyagápolás, WC használat, áthelyezés (ágyból a székre és háttámlára), a mobilitás (sík felületen) és a lépcsőzés. A magasabb pontszámok a beteg függetlenségének javulását jelzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • İstanbul, Pulyka, 34440
        • Tomri̇s Duymaz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • immobilizációhoz vezető sebészeti beavatkozásokon esett át
  • mozgásszervi rendszert érintő betegségben szenved
  • tudatosnak lenni és nem ülni az egyensúlyt.

Kizárási kritériumok:

  • együttműködés, tájékozódás
  • kognitív zavar.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
Kísérleti csoport, amelyben a James lift rendszerrel kiegészített fizikoterápiás programot alkalmaztuk
Hagyományos fizikoterápiát alkalmaztak a kontrollcsoportban, és az első fázisban az ülés egyensúlyának elérését célozták; Miután sikerült elérni az ülő egyensúlyt, a második fázisban az álló egyensúly elérését tűztük ki célul. Miután az álló egyensúlyt is sikerült elérni, az utolsó fázisban megkezdődött a támogatott és nem támogatott ambuláció.
Más nevek:
  • Ellenőrzés
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Kontroll csoport, amelyben hagyományos fizikoterápiás programot alkalmaztak.
Hagyományos fizikoterápiát alkalmaztak a kontrollcsoportban, és az első fázisban az ülés egyensúlyának elérését célozták; Miután sikerült elérni az ülő egyensúlyt, a második fázisban az álló egyensúly elérését tűztük ki célul. Miután az álló egyensúlyt is sikerült elérni, az utolsó fázisban megkezdődött a támogatott és nem támogatott ambuláció.
Más nevek:
  • Ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mobilitási index
Időkeret: 1 perc
A Rivermead mobilitási index az alapvető mobilitási tevékenységeket tükrözi. A kérdőív 15 kérdésből áll, ebből 14 önbevallásos, egy pedig közvetlen megfigyelési tétel. Az „igen” válasz 1 pontot ad. Az index értéke 0 és 15 pont között van, ahol a 15 a normál mobilitást, míg a ≤14 a mozgássérültet jelzi
1 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: 3 perc
A Barthel-index a mindennapi élettevékenységeket pontozza. Az összpontszám 0 és 100 pont között mozoghat, minden kérdés pontszáma 0,5 és 10 pont között lehet. A tárgyalt altémák közé tartozik az etetés, fürdés, tisztálkodás, öltözködés, bélápolás, hólyagápolás, WC használat, áthelyezés (ágyból a székre és háttámlára), a mobilitás (sík felületen) és a lépcsőzés. A magasabb pontszámok a beteg függetlenségének javulását jelzik
3 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. október 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-40016-46

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kísérleti

3
Iratkozz fel