Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af løftesystem til tidlig mobilisering

4. oktober 2018 opdateret af: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Implementering af løftesystem til fysioterapiprogram for tidlig mobilisering hos immobiliserede patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: Immobilisering forårsager forskellige fysiologiske og biomekaniske problemer under indlæggelsesbehandlinger. Fysisk terapi anvendes for at opnå tidlig mobilisering og undgå komplikationer til immobilisering.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at vurdere bidraget fra at bruge liftsystem til fysioterapiprogram for immobiliserede patienter.

Design: Et randomiseret kontrolleret forsøg. Patienter: Tredive indlagte patienter, som var immobile i mere end 1 uge, blev randomiseret i to grupper.

Interventioner: Hver gruppe havde modtaget 15 sessioner med fysioterapi (ROM-øvelser og elektroterapi) regelmæssigt. Patienter, der blev tildelt tillægsløftesystemet, blev holdt i oprejst stilling med James lift®-systemet under hver fysioterapi (PT). Patienter allokeret til PT kun programmet blev opgraderet til et terapeutisk mål om stabilitet i stående fase, efterhånden som patientens muskelstyrke blev forbedret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev 30 patienter i alderen 50-75 år, som var immobiliseret i >1 uge og var ved bevidsthed, men ikke havde siddebalance, evalueret. Før denne undersøgelse blev påbegyndt, blev der opnået godkendelse fra XXX University Ethics Committee (nummer 2018-40016-46, dateret 24/04/2018). Inklusionskriterierne for undersøgelsen omfattede at have gennemgået kirurgiske indgreb, der førte til immobilisering eller at have en sygdom, der påvirker bevægeapparatet, at være bevidst og ikke have siddende balance. Eksklusionskriterierne omfattede samarbejde, orientering og kognitiv svækkelse.

Patienterne blev opdelt i to grupper: kontrolgruppe, hvor der blev anvendt et konventionelt fysioterapiprogram, og eksperimentel gruppe, hvor et fysioterapiprogram suppleret med James lift-systemet blev anvendt. Randomisering blev udført i henhold til patienternes indlæggelsesrækkefølge.

Konventionel fysioterapi blev givet til kontrolgruppen og havde til formål at opnå siddebalance i den første fase; når siddebalancen kunne opnås, sigtede vi mod at opnå stående balance i anden fase. Når stående balance også var opnået, blev støttet og ustøttet ambulation påbegyndt i slutfasen.

Ud over det konventionelle behandlingsprogram i forsøgsgruppen blev ortostatisk blodtryk kontrolleret på et tidligt tidspunkt, før patienterne fik siddebalance. Når patienterne fik stående balance ved hjælp af liften, fik de gangtræning.

Konventionel fysioterapi blev administreret til begge grupper og omfattede passive og aktive øvelser med støtte til bevægelse af led, siddebalance, stående balance, elektroterapi (20 minutters elektrisk stimulation på bilaterale quadriceps og muskler) og ambulant træning.

Evalueringer før og efter behandling omfattede alder, højde, vægt, varighed af hospitalsophold og dag for første mobilisering. Kliniske og Rivermead mobilitetsindekser blev brugt som det primære resultat. Barthel-indekset, som vurderer daglige aktiviteter og indlæggelsesperiode, blev evalueret som sekundære resultater.

James 150 løftesystemet er et hydraulisk system lavet af stålrør med en bæreevne på 150 kg og er designet til at holde patienterne i oprejst stilling. Det er et hydraulisk transportsystem med kort monteringstid, herunder elektrisk løftearm, 24-volts motor, kablet fjernbetjening, nødknap, mekanisk nødsænkning, udtrækbar undervognspedal, drejelige hjul og baghjulsbremser. Når en patient skal skiftes til oprejst stilling, understøttes han/hun af velcro-skeder i thoracolumbar-området, knæ låses med knæstøtter, fødderne skiftes til dorsiflex position ved hjælp af fodpedalen, og patienten bringes til den oprejste stilling. I løbet af denne tid griber patienten løftehåndtagene med sine hænder for at støtte. Patienten er beskyttet mod at falde under løfteprocessen af ​​bremselåsesystemet.

Rivermeads mobilitetsindeks afspejler grundlæggende mobilitetsaktiviteter. Spørgeskemaet består af 15 spørgsmål, hvoraf 14 er selvrapporterede emner og et er et direkte observationsemne. "Ja" svar gives 1 point. Indekset scores mellem 0 og 15 point, hvor 15 angiver normal mobilitet, hvorimod ≤14 indikerer nedsat mobilitet.

Den kliniske mobilitetsskala evaluerer mobilitetsniveauet og scores mellem 0 og 3 point. Det omfatter følgende elementer: oprejst holdning, gang, gang, siddende, trappegang, håndholdte apparater og kørestols- og tidsforbrug. Den scores mellem 0 og 24 point, og højere score indikerer øget mobilitet.

Barthel-indekset scorer dagligdags aktiviteter. Den samlede score kan variere mellem 0 og 100 point, hvor hvert spørgsmål scorer fra 0,5 til 10 point. De dækkede underemner omfatter fodring, badning, pleje, påklædning, tarmpleje, blærepleje, toiletbrug, forflytning (seng til stol og ryg), mobilitet (på jævne overflader) og trappegang. Højere score indikerer forbedret uafhængighed af patienten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İstanbul, Kalkun, 34440
        • Tomri̇s Duymaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgået kirurgiske indgreb, der førte til immobilisering
  • har en sygdom, der påvirker bevægeapparatet
  • være bevidst og ikke have siddebalance.

Ekskluderingskriterier:

  • samarbejde, orientering
  • kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Eksperimentel gruppe, hvor et fysioterapiprogram suppleret med James lift-systemet blev anvendt
Konventionel fysioterapi blev givet til kontrolgruppen og havde til formål at opnå siddebalance i den første fase; når siddebalancen kunne opnås, sigtede vi mod at opnå stående balance i anden fase. Når stående balance også var opnået, blev støttet og ustøttet ambulation påbegyndt i slutfasen.
Andre navne:
  • Styring
Placebo komparator: Styring
Kontrolgruppe, hvor et konventionelt fysioterapiprogram blev anvendt.
Konventionel fysioterapi blev givet til kontrolgruppen og havde til formål at opnå siddebalance i den første fase; når siddebalancen kunne opnås, sigtede vi mod at opnå stående balance i anden fase. Når stående balance også var opnået, blev støttet og ustøttet ambulation påbegyndt i slutfasen.
Andre navne:
  • Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitetsindeks
Tidsramme: 1 minut
Rivermeads mobilitetsindeks afspejler grundlæggende mobilitetsaktiviteter. Spørgeskemaet består af 15 spørgsmål, hvoraf 14 er selvrapporterede emner og et er et direkte observationsemne. "Ja" svar gives 1 point. Indekset er scoret mellem 0 og 15 point, hvor 15 angiver normal mobilitet, hvorimod ≤14 indikerer nedsat mobilitet
1 minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dagligdags aktiviteter
Tidsramme: 3 minutter
Barthel-indekset scorer dagligdags aktiviteter. Den samlede score kan variere mellem 0 og 100 point, hvor hvert spørgsmål scorer fra 0,5 til 10 point. De dækkede underemner omfatter fodring, badning, pleje, påklædning, tarmpleje, blærepleje, toiletbrug, forflytning (seng til stol og ryg), mobilitet (på jævne overflader) og trappegang. Højere score indikerer forbedret uafhængighed af patienten
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

8. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-40016-46

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner