Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av lyftsystem för tidig mobilisering

4 oktober 2018 uppdaterad av: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Implementering av lyftsystem till sjukgymnastikprogram för tidig mobilisering hos immobiliserade patienter: en randomiserad kontrollerad studie

Mål:Immobilisering orsakar olika fysiologiska och biomekaniska problem under slutenvårdsbehandlingar. Sjukgymnastik tillämpas för att uppnå tidig mobilisering och undvika komplikationer av immobilisering.

Syfte: Syftet med denna studie är att bedöma bidraget från att använda lyftsystem till sjukgymnastikprogrammet för immobiliserade patienter.

Design: En randomiserad kontrollerad studie. Patienter: Trettio inlagda patienter som var orörliga i mer än 1 vecka randomiserades i två grupper.

Interventioner: Varje grupp hade fått 15 sessioner med sjukgymnastik (ROM-övningar och elektroterapi) regelbundet. Patienter som tilldelats tilläggslyftsystemet hölls i upprätt läge med James lift®-systemet under varje sjukgymnastik (PT). Patienter tilldelade PT endast program uppgraderades till ett terapeutiskt mål om stabilitet under stående fas då patientens muskelstyrka förbättrades.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie utvärderades 30 patienter i åldern 50-75 år som var immobiliserade i >1 vecka och var vid medvetande men inte hade sittbalans. Innan denna studie initierades erhölls godkännande från XXX University Ethics Committee (nummer 2018-40016-46, daterad 2018-04-24). Inklusionskriterierna för studien inkluderade att ha genomgått kirurgiska ingrepp som ledde till immobilisering eller att ha en sjukdom som påverkar muskuloskeletala systemet, att vara medveten och inte ha sittande balans. Uteslutningskriterierna omfattade samarbete, orientering och kognitiv funktionsnedsättning.

Patienterna delades in i två grupper: kontrollgrupp, där ett konventionellt sjukgymnastikprogram tillämpades, och experimentgrupp, där ett sjukgymnastikprogram kompletterat med James liftsystem tillämpades. Randomisering utfördes enligt patienternas inläggningsordning.

Konventionell sjukgymnastik gavs till kontrollgruppen och syftade till att uppnå sittbalans i den första fasen; När väl sittande balans kunde uppnås, strävade vi efter att uppnå stående balans i den andra fasen. När stående balans också uppnåtts påbörjades ambulering med stöd och utan stöd i slutfasen.

Utöver det konventionella behandlingsprogrammet i försöksgruppen kontrollerades ortostatiskt blodtryck i ett tidigt skede innan patienterna fick sittbalans. När patienterna väl fick stående balans med hjälp av hissen fick de gångträning.

Konventionell sjukgymnastik administrerades till båda grupperna och inkluderade passiva och aktiva övningar med stöd för ledrörelser, sittande balans, stående balans, elektroterapi (20 min elektrisk stimulering på bilaterala quadriceps och muskler) och ambulerande träning.

Utvärderingar före och efter behandling inkluderade ålder, längd, vikt, längd på sjukhusvistelse och dag för initial mobilisering. Kliniska och Rivermead mobilitetsindex användes som det primära resultatet. Barthel-indexet, som bedömer dagliga aktiviteter, och sjukhusvistelseperioden utvärderades som sekundära resultat.

James 150 lyftsystem är ett hydrauliskt system tillverkat av stålrör med en bärkraft på 150 kg och är designat för att hålla patienterna i upprätt läge. Det är ett hydrauliskt transportsystem med kort installationstid, inklusive elektrisk lyftarm, 24-voltsmotor, trådbunden fjärrkontroll, nödknapp, mekanisk nödsänkning, utdragbar underredespedal, svängbara länkhjul och bakhjulsbromsar. När en patient måste bytas till upprätt position stöds han/hon av kardborrskidor i thoracolumbarområdet, knän låses med knästöd, fötter växlas till dorsiflexläge med hjälp av fotpedalen och patienten förs till den upprättstående positionen. Under denna tid tar patienten tag i lyfthandtagen med händerna för stöd. Patienten skyddas mot fall under lyftprocessen av bromslåssystemet.

Rivermeads mobilitetsindex speglar grundläggande mobilitetsaktiviteter. Enkäten består av 15 frågor, varav 14 är självrapporterade frågor och en är en direkt observationspost. "Ja" svar ges 1 poäng. Indexet poängsätts mellan 0 och 15 poäng, där 15 indikerar normal rörlighet, medan ≤14 indikerar nedsatt rörlighet.

Den kliniska mobilitetsskalan utvärderar rörlighetsnivån och får mellan 0 och 3 poäng. Det inkluderar följande saker: upprätt hållning, promenader, gång, sittande, trappklättring, handhållna apparater och rullstols- och tidsanvändning. Den får mellan 0 och 24 poäng, och högre poäng tyder på ökad rörlighet.

Barthel-indexet visar dagliga aktiviteter. Den totala poängen kan variera mellan 0 och 100 poäng, med varje fråga poäng från 0,5 till 10 poäng. De underämnen som tas upp inkluderar matning, bad, skötsel, påklädning, tarmvård, blåsvård, toalettanvändning, förflyttning (säng till stol och rygg), rörlighet (på plana ytor) och trappklättring. Högre poäng indikerar förbättrat oberoende hos patienten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İstanbul, Kalkon, 34440
        • Tomri̇s Duymaz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • genomgått kirurgiska ingrepp som ledde till immobilisering
  • har en sjukdom som påverkar muskuloskeletala systemet
  • vara medveten och inte ha balans i sittande.

Exklusions kriterier:

  • samarbete, orientering
  • kognitiv försämring.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgrupp, där ett sjukgymnastikprogram kompletterat med James liftsystem tillämpades
Konventionell sjukgymnastik gavs till kontrollgruppen och syftade till att uppnå sittbalans i den första fasen; När väl sittande balans kunde uppnås, strävade vi efter att uppnå stående balans i den andra fasen. När stående balans också uppnåtts påbörjades ambulering med stöd och utan stöd i slutfasen.
Andra namn:
  • Kontrollera
Placebo-jämförare: Kontrollera
Kontrollgrupp, där ett konventionellt sjukgymnastikprogram tillämpades.
Konventionell sjukgymnastik gavs till kontrollgruppen och syftade till att uppnå sittbalans i den första fasen; När väl sittande balans kunde uppnås, strävade vi efter att uppnå stående balans i den andra fasen. När stående balans också uppnåtts påbörjades ambulering med stöd och utan stöd i slutfasen.
Andra namn:
  • Kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörlighetsindex
Tidsram: 1 minut
Rivermeads mobilitetsindex speglar grundläggande mobilitetsaktiviteter. Enkäten består av 15 frågor, varav 14 är självrapporterade frågor och en är en direkt observationspost. "Ja" svar ges 1 poäng. Indexet får mellan 0 och 15 poäng, där 15 indikerar normal rörlighet, medan ≤14 indikerar nedsatt rörlighet
1 minut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagliga aktiviteter
Tidsram: 3 minuter
Barthel-indexet visar dagliga aktiviteter. Den totala poängen kan variera mellan 0 och 100 poäng, med varje fråga poäng från 0,5 till 10 poäng. De underämnen som tas upp inkluderar matning, bad, skötsel, påklädning, tarmvård, blåsvård, toalettanvändning, förflyttning (säng till stol och rygg), rörlighet (på plana ytor) och trappklättring. Högre poäng indikerar förbättrat oberoende hos patienten
3 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

8 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-40016-46

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Slutenvårdsdiagnoser

Kliniska prövningar på Experimentell

3
Prenumerera