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Implementação do Sistema de Elevação para Mobilização Precoce

4 de outubro de 2018 atualizado por: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Implementando o sistema de elevação para o programa de fisioterapia para mobilização precoce em pacientes imobilizados: um estudo controlado randomizado

Objetivo:A imobilização causa vários problemas fisiológicos e biomecânicos durante os tratamentos hospitalares. A fisioterapia é aplicada para alcançar a mobilização precoce e evitar complicações da imobilização.

Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a contribuição do uso do sistema de elevação para o programa de fisioterapia de pacientes imobilizados.

Projeto: Um estudo randomizado controlado. Pacientes: Trinta pacientes hospitalizados que ficaram imóveis por mais de 1 semana foram randomizados em dois grupos.

Intervenções: Cada grupo recebeu 15 sessões de fisioterapia (exercícios de ROM e eletroterapia) regularmente. Os pacientes alocados para o sistema de elevação adicional foram mantidos em posição vertical com o sistema James lift® durante cada fisioterapia (PT). O programa só foi atualizado para uma meta terapêutica de estabilidade durante a fase de pé, à medida que a força muscular do paciente melhorava.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, foram avaliados 30 pacientes com idade entre 50 e 75 anos, imobilizados por > 1 semana e conscientes, mas sem equilíbrio sentado. Antes do início deste estudo, foi obtida a aprovação do Comitê de Ética da Universidade XXX (número 2018-40016-46, datado de 24/04/2018). Os critérios de inclusão para o estudo incluíram ter sido submetido a procedimentos cirúrgicos que levaram à imobilização ou ter uma doença que afete o sistema músculo-esquelético, estar consciente e não ter equilíbrio sentado. Os critérios de exclusão incluíram cooperação, orientação e comprometimento cognitivo.

Os pacientes foram divididos em dois grupos: grupo controle, no qual foi aplicado um programa de fisioterapia convencional, e grupo experimental, no qual foi aplicado um programa de fisioterapia complementado pelo sistema de elevação de James. A randomização foi realizada de acordo com a ordem de internação dos pacientes.

A fisioterapia convencional foi administrada ao grupo controle e teve como objetivo alcançar o equilíbrio sentado na primeira fase; uma vez que o equilíbrio sentado pudesse ser alcançado, buscamos alcançar o equilíbrio em pé na segunda fase. Uma vez que o equilíbrio em pé também foi alcançado, a deambulação com e sem suporte foi iniciada na fase final.

Além do programa de tratamento convencional no grupo experimental, a pressão arterial ortostática foi verificada no estágio inicial, antes que os pacientes ganhassem equilíbrio sentado. Uma vez que os pacientes ganharam equilíbrio usando o elevador, eles receberam treinamento de caminhada.

A fisioterapia convencional foi administrada a ambos os grupos e incluiu exercícios de amplitude de movimento articular assistido passivo e ativo, equilíbrio sentado, equilíbrio em pé, eletroterapia (20 min de estimulação elétrica em quadríceps e músculos bilaterais) e treinamento ambulatorial.

As avaliações pré e pós-tratamento incluíram idade, altura, peso, tempo de internação e dia da mobilização inicial. Os índices de mobilidade clínicos e de Rivermead foram usados ​​como desfecho primário. O índice de Barthel, que avalia as atividades de vida diária, e o tempo de internação foram avaliados como desfechos secundários.

O elevador James 150 é um sistema hidráulico feito de tubos de aço com capacidade de carga de 150 kg e foi projetado para manter os pacientes na posição vertical. É um sistema de transporte hidráulico com tempo de instalação curto, incluindo braço de elevação elétrico, motor de 24 volts, controle remoto com fio, botão de emergência, abaixamento mecânico de emergência, pedal extensível do material rodante, rodízios giratórios e freios nas rodas traseiras. Quando é necessário mudar o paciente para a posição vertical, ele é apoiado por bainhas de velcro na região toracolombar, os joelhos são travados com joelheiras, os pés são mudados para a posição dorsiflexiva usando o pedal e o paciente é levado para a posição ereta. Durante esse tempo, o paciente segura as alças de elevação com as mãos para se apoiar. O paciente é protegido contra quedas durante o processo de elevação pelo sistema de bloqueio do freio.

O índice de mobilidade Rivermead reflete as atividades básicas de mobilidade. O questionário é composto por 15 questões, das quais 14 são itens de autorrelato e uma é um item de observação direta. As respostas "sim" valem 1 ponto. O índice é pontuado entre 0 e 15 pontos, onde 15 indicam mobilidade normal, enquanto ≤14 indicam mobilidade prejudicada.

A escala de mobilidade clínica avalia o nível de mobilidade e é pontuada entre 0 e 3 pontos. Inclui os seguintes itens: postura ereta, andar, andar, sentar, subir escadas, aparelhos manuais e cadeira de rodas e uso do tempo. É pontuado entre 0 e 24 pontos, e pontuações mais altas indicam maior mobilidade.

O índice de Barthel pontua as atividades da vida diária. A pontuação total pode variar entre 0 e 100 pontos, sendo que a pontuação de cada questão varia de 0,5 a 10 pontos. Os subtópicos abordados incluem alimentação, banho, higiene pessoal, vestir-se, cuidados intestinais, cuidados com a bexiga, uso do toalete, transferência (cama para cadeira e costas), mobilidade (em superfícies niveladas) e subir escadas. Pontuações mais altas indicam maior independência do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru, 34440
        • Tomri̇s Duymaz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • submetido a procedimentos cirúrgicos que levaram à imobilização
  • ter uma doença que afeta o sistema músculo-esquelético
  • estar consciente e não ter equilíbrio sentado.

Critério de exclusão:

  • cooperação, orientação
  • comprometimento cognitivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Grupo experimental, no qual foi aplicado um programa de fisioterapia complementado pelo sistema de elevação de James
A fisioterapia convencional foi administrada ao grupo controle e teve como objetivo alcançar o equilíbrio sentado na primeira fase; uma vez que o equilíbrio sentado pudesse ser alcançado, buscamos alcançar o equilíbrio em pé na segunda fase. Uma vez que o equilíbrio em pé também foi alcançado, a deambulação com e sem suporte foi iniciada na fase final.
Outros nomes:
  • Ao controle
Comparador de Placebo: Ao controle
Grupo controle, no qual foi aplicado um programa de fisioterapia convencional.
A fisioterapia convencional foi administrada ao grupo controle e teve como objetivo alcançar o equilíbrio sentado na primeira fase; uma vez que o equilíbrio sentado pudesse ser alcançado, buscamos alcançar o equilíbrio em pé na segunda fase. Uma vez que o equilíbrio em pé também foi alcançado, a deambulação com e sem suporte foi iniciada na fase final.
Outros nomes:
  • Ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de mobilidade
Prazo: 1 minuto
O índice de mobilidade Rivermead reflete as atividades básicas de mobilidade. O questionário é composto por 15 questões, das quais 14 são itens de autorrelato e uma é um item de observação direta. As respostas "sim" valem 1 ponto. O índice é pontuado entre 0 e 15 pontos, onde 15 indicam mobilidade normal, enquanto ≤14 indicam mobilidade prejudicada
1 minuto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividades da vida diária
Prazo: 3 minutos
O índice de Barthel pontua as atividades da vida diária. A pontuação total pode variar entre 0 e 100 pontos, sendo que a pontuação de cada questão varia de 0,5 a 10 pontos. Os subtópicos abordados incluem alimentação, banho, higiene pessoal, vestir-se, cuidados intestinais, cuidados com a bexiga, uso do toalete, transferência (cama para cadeira e costas), mobilidade (em superfícies niveladas) e subir escadas. Pontuações mais altas indicam maior independência do paciente
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

25 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

8 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-40016-46

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Experimental

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