- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03704779
Effectiveness of a Multimodal Mindfulness Program to Alleviate Graduate Student Stress
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Participants will be student volunteers in the Columbia University Physical and Occupational Therapy Programs.
- Students must be in their first or second year, second semester in order to compare GPA pre- and post-intervention.
Exclusion Criteria:
- Students who are practiced meditators or who have prior experience with mindfulness training will be excluded from study participation, as such previous experience could bias intervention results.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Multimodal Mindfulness Activity Program
Students assigned to the intervention will receive 8 weeks of the mindfulness activity intervention.
|
This program will provide the opportunity for participants to engage in in-person and online activities. The in-person activities will be held from 12:00 pm to 12:45 pm in the Georgian Physical Therapy Lab (and offered twice per week). The online activities will be available at all times during the study at convenience. There are one 40-minute in-person and four 10-minute online mindfulness activities per week (combined time of 1 hour and 20 minutes per week). In-person activities will consist of mindfulness activities including guided imagery meditation, yoga, Tai Chi, progressive muscle relaxation, creating a Zen garden, aromatherapy, journaling, self-massage, and pet therapy. Online materials will additionally include guided and unguided meditations. |
|
Žádný zásah: Control Group
Students assigned to the control group will not receive any intervention.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale
Časové okno: 10 minutes
|
The Perceived Stress Scale (PSS) is a 10-item, 5-point, self-report Likert scale (0 = no stress, 5 = high stress) that requires 5 minutes to complete.
The scale yields a total score ranging from 0 (no stress) to 50 (highest stress) with scores 25+ indicating a possible stress disorder.
The PSS measures stress level in the last month and was intended for use by community-dwelling adults.
|
10 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Student Stress Management Questionnaire
Časové okno: 10 minutes
|
The Student Stress Management Questionnaire (SSMQ) is a 12-item, 5-point Likert scale (0 = no stress, 5 = high stress) that requires 5 minutes to complete.
The scale yields a total score ranging from 0 (no stress) to 60 (highest stress) with scores 40+ indicating a possible stress disorder.
The SSMQ measures stress level in the last month and was intended for use by college students.
|
10 minutes
|
|
Daily Log
Časové okno: 10 minutes
|
The daily log is a 6-item questionnaire that allows students to record the number and length of mindfulness activities in which they participated that day.
Students also report their level of stress before and after participation using a 5-point Likert scale (0 = no stress, 5 = high stress).
Scores of 15+ indicate higher stress levels.
|
10 minutes
|
|
Grade Point Average (GPA)
Časové okno: 5 minutes
|
GPA will be calculated for the semester prior to and directly after study participation.
|
5 minutes
|
|
Number of Student Wellness Center Visits
Časové okno: 5 minutes
|
The number of Student Wellness Center visits prior to and directly after study participation will be collected.
|
5 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharon A Gutman, PhD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Multimodal mindfulness activity program
-
Consorci Sanitari de TerrassaBroomx Technologies; Suara Serveis SCCLAktivní, ne náborChudoba | Sociální izolace u starších dospělýchŠpanělsko
-
Catholic University of the Sacred HeartEuropean Space Agency (ESA); ASI Agenzia Spaziale Italiana; Programma Nazionale... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuZimní Posádka Na Nádraží ConcordiaAntarktida
-
Vanderbilt University Medical CenterUkončenoBolest | Bolesti zad | Bolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
Penn State UniversityZatím nenabírámeDeprese | Stres | ÚzkostSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaAktivní, ne náborZávislost | Duševní zdraví | Všímavost | DospíváníTurecko (Türkiye)
-
Hasan Kalyoncu UniversityDokončenoSamoregulace | Školní připravenost | Pozornost a soustředěníTurecko (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoÚzkostné poruchy | Všímavost | Vnímaný stres | Nesnášenlivost nejistoty | Kognitivní flexibilitaTurecko (Türkiye)
-
Duzce UniversityDokončenoVyhořet | Klinické rozhodování | Existenciální úzkostTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabírámeStres | Vlastní účinnost | Psychická odolnost
-
Mersin UniversityÇankırı Karatekin University; Scientific and Technological Research Council...DokončenoZávislost na internetu | Závislost na smartphonu | Závislost na technologiiTurecko (Türkiye)