- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03704779
Effectiveness of a Multimodal Mindfulness Program to Alleviate Graduate Student Stress
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Participants will be student volunteers in the Columbia University Physical and Occupational Therapy Programs.
- Students must be in their first or second year, second semester in order to compare GPA pre- and post-intervention.
Exclusion Criteria:
- Students who are practiced meditators or who have prior experience with mindfulness training will be excluded from study participation, as such previous experience could bias intervention results.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Multimodal Mindfulness Activity Program
Students assigned to the intervention will receive 8 weeks of the mindfulness activity intervention.
|
This program will provide the opportunity for participants to engage in in-person and online activities. The in-person activities will be held from 12:00 pm to 12:45 pm in the Georgian Physical Therapy Lab (and offered twice per week). The online activities will be available at all times during the study at convenience. There are one 40-minute in-person and four 10-minute online mindfulness activities per week (combined time of 1 hour and 20 minutes per week). In-person activities will consist of mindfulness activities including guided imagery meditation, yoga, Tai Chi, progressive muscle relaxation, creating a Zen garden, aromatherapy, journaling, self-massage, and pet therapy. Online materials will additionally include guided and unguided meditations. |
|
Aucune intervention: Control Group
Students assigned to the control group will not receive any intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale
Délai: 10 minutes
|
The Perceived Stress Scale (PSS) is a 10-item, 5-point, self-report Likert scale (0 = no stress, 5 = high stress) that requires 5 minutes to complete.
The scale yields a total score ranging from 0 (no stress) to 50 (highest stress) with scores 25+ indicating a possible stress disorder.
The PSS measures stress level in the last month and was intended for use by community-dwelling adults.
|
10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Student Stress Management Questionnaire
Délai: 10 minutes
|
The Student Stress Management Questionnaire (SSMQ) is a 12-item, 5-point Likert scale (0 = no stress, 5 = high stress) that requires 5 minutes to complete.
The scale yields a total score ranging from 0 (no stress) to 60 (highest stress) with scores 40+ indicating a possible stress disorder.
The SSMQ measures stress level in the last month and was intended for use by college students.
|
10 minutes
|
|
Daily Log
Délai: 10 minutes
|
The daily log is a 6-item questionnaire that allows students to record the number and length of mindfulness activities in which they participated that day.
Students also report their level of stress before and after participation using a 5-point Likert scale (0 = no stress, 5 = high stress).
Scores of 15+ indicate higher stress levels.
|
10 minutes
|
|
Grade Point Average (GPA)
Délai: 5 minutes
|
GPA will be calculated for the semester prior to and directly after study participation.
|
5 minutes
|
|
Number of Student Wellness Center Visits
Délai: 5 minutes
|
The number of Student Wellness Center visits prior to and directly after study participation will be collected.
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sharon A Gutman, PhD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAS0303
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Multimodal mindfulness activity program
-
University of MiamiPas encore de recrutement