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Effectiveness of a Multimodal Mindfulness Program to Alleviate Graduate Student Stress

11 aprile 2019 aggiornato da: Sharon Gutman, Columbia University
The purpose of this pilot study is to develop and assess a multimodal mindfulness activity program for physical and occupational therapy students intended to teach management of stressors impacting educational performance. This study will use a two group, randomized controlled design in which approximately 25 students will be randomized to an intervention group and 25 to a control group. Intervention will be implemented in an 8-week period with pre- and post-study measures administered at 1-week prior to and 1-week following intervention.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

College students have reported increasing stress levels in the last 5 years with 1 in 6 students experiencing anxiety levels that adversely impact school function. This study's intervention uses a variety of media and both online and in-person delivery strategies. For example, students will have the opportunity to participate in yoga, Tai Chi, guided imagery meditation, creative arts, journaling, and pet therapy. Students will additionally have the opportunity to participate in activities delivered through online media and accessible at all times throughout the study. Approximately 50 occupational and physical therapy students will be recruited to participate in this study. Half will be selected by chance to participate in the 8-week program; the remaining half will be selected by chance to participate in a non-intervention group in which they do not receive the program but are still assessed at pre- and post-program to measure perceived stress levels. It is anticipated that study results will provide information to educational institutions to help students better manage stress levels.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participants will be student volunteers in the Columbia University Physical and Occupational Therapy Programs.
  • Students must be in their first or second year, second semester in order to compare GPA pre- and post-intervention.

Exclusion Criteria:

  • Students who are practiced meditators or who have prior experience with mindfulness training will be excluded from study participation, as such previous experience could bias intervention results.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Multimodal Mindfulness Activity Program
Students assigned to the intervention will receive 8 weeks of the mindfulness activity intervention.
Comportamentale: Multimodal mindfulness activity program

This program will provide the opportunity for participants to engage in in-person and online activities. The in-person activities will be held from 12:00 pm to 12:45 pm in the Georgian Physical Therapy Lab (and offered twice per week). The online activities will be available at all times during the study at convenience. There are one 40-minute in-person and four 10-minute online mindfulness activities per week (combined time of 1 hour and 20 minutes per week).

In-person activities will consist of mindfulness activities including guided imagery meditation, yoga, Tai Chi, progressive muscle relaxation, creating a Zen garden, aromatherapy, journaling, self-massage, and pet therapy. Online materials will additionally include guided and unguided meditations.
Nessun intervento: Control Group
Students assigned to the control group will not receive any intervention.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perceived Stress Scale
Lasso di tempo: 10 minutes
The Perceived Stress Scale (PSS) is a 10-item, 5-point, self-report Likert scale (0 = no stress, 5 = high stress) that requires 5 minutes to complete. The scale yields a total score ranging from 0 (no stress) to 50 (highest stress) with scores 25+ indicating a possible stress disorder. The PSS measures stress level in the last month and was intended for use by community-dwelling adults.
10 minutes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Student Stress Management Questionnaire
Lasso di tempo: 10 minutes
The Student Stress Management Questionnaire (SSMQ) is a 12-item, 5-point Likert scale (0 = no stress, 5 = high stress) that requires 5 minutes to complete. The scale yields a total score ranging from 0 (no stress) to 60 (highest stress) with scores 40+ indicating a possible stress disorder. The SSMQ measures stress level in the last month and was intended for use by college students.
10 minutes
Daily Log
Lasso di tempo: 10 minutes
The daily log is a 6-item questionnaire that allows students to record the number and length of mindfulness activities in which they participated that day. Students also report their level of stress before and after participation using a 5-point Likert scale (0 = no stress, 5 = high stress). Scores of 15+ indicate higher stress levels.
10 minutes
Grade Point Average (GPA)
Lasso di tempo: 5 minutes
GPA will be calculated for the semester prior to and directly after study participation.
5 minutes
Number of Student Wellness Center Visits
Lasso di tempo: 5 minutes
The number of Student Wellness Center visits prior to and directly after study participation will be collected.
5 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sharon A Gutman, PhD, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

11 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

11 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAS0303

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Multimodal mindfulness activity program

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