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Effectiveness of a Multimodal Mindfulness Program to Alleviate Graduate Student Stress

11. April 2019 aktualisiert von: Sharon Gutman, Columbia University
The purpose of this pilot study is to develop and assess a multimodal mindfulness activity program for physical and occupational therapy students intended to teach management of stressors impacting educational performance. This study will use a two group, randomized controlled design in which approximately 25 students will be randomized to an intervention group and 25 to a control group. Intervention will be implemented in an 8-week period with pre- and post-study measures administered at 1-week prior to and 1-week following intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

College students have reported increasing stress levels in the last 5 years with 1 in 6 students experiencing anxiety levels that adversely impact school function. This study's intervention uses a variety of media and both online and in-person delivery strategies. For example, students will have the opportunity to participate in yoga, Tai Chi, guided imagery meditation, creative arts, journaling, and pet therapy. Students will additionally have the opportunity to participate in activities delivered through online media and accessible at all times throughout the study. Approximately 50 occupational and physical therapy students will be recruited to participate in this study. Half will be selected by chance to participate in the 8-week program; the remaining half will be selected by chance to participate in a non-intervention group in which they do not receive the program but are still assessed at pre- and post-program to measure perceived stress levels. It is anticipated that study results will provide information to educational institutions to help students better manage stress levels.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Participants will be student volunteers in the Columbia University Physical and Occupational Therapy Programs.
  • Students must be in their first or second year, second semester in order to compare GPA pre- and post-intervention.

Exclusion Criteria:

  • Students who are practiced meditators or who have prior experience with mindfulness training will be excluded from study participation, as such previous experience could bias intervention results.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multimodal Mindfulness Activity Program
Students assigned to the intervention will receive 8 weeks of the mindfulness activity intervention.
Verhalten: Multimodal mindfulness activity program

This program will provide the opportunity for participants to engage in in-person and online activities. The in-person activities will be held from 12:00 pm to 12:45 pm in the Georgian Physical Therapy Lab (and offered twice per week). The online activities will be available at all times during the study at convenience. There are one 40-minute in-person and four 10-minute online mindfulness activities per week (combined time of 1 hour and 20 minutes per week).

In-person activities will consist of mindfulness activities including guided imagery meditation, yoga, Tai Chi, progressive muscle relaxation, creating a Zen garden, aromatherapy, journaling, self-massage, and pet therapy. Online materials will additionally include guided and unguided meditations.
Kein Eingriff: Control Group
Students assigned to the control group will not receive any intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perceived Stress Scale
Zeitfenster: 10 minutes
The Perceived Stress Scale (PSS) is a 10-item, 5-point, self-report Likert scale (0 = no stress, 5 = high stress) that requires 5 minutes to complete. The scale yields a total score ranging from 0 (no stress) to 50 (highest stress) with scores 25+ indicating a possible stress disorder. The PSS measures stress level in the last month and was intended for use by community-dwelling adults.
10 minutes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Student Stress Management Questionnaire
Zeitfenster: 10 minutes
The Student Stress Management Questionnaire (SSMQ) is a 12-item, 5-point Likert scale (0 = no stress, 5 = high stress) that requires 5 minutes to complete. The scale yields a total score ranging from 0 (no stress) to 60 (highest stress) with scores 40+ indicating a possible stress disorder. The SSMQ measures stress level in the last month and was intended for use by college students.
10 minutes
Daily Log
Zeitfenster: 10 minutes
The daily log is a 6-item questionnaire that allows students to record the number and length of mindfulness activities in which they participated that day. Students also report their level of stress before and after participation using a 5-point Likert scale (0 = no stress, 5 = high stress). Scores of 15+ indicate higher stress levels.
10 minutes
Grade Point Average (GPA)
Zeitfenster: 5 minutes
GPA will be calculated for the semester prior to and directly after study participation.
5 minutes
Number of Student Wellness Center Visits
Zeitfenster: 5 minutes
The number of Student Wellness Center visits prior to and directly after study participation will be collected.
5 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sharon A Gutman, PhD, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAS0303

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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