Effectiveness of a Multimodal Mindfulness Program to Alleviate Graduate Student Stress
11 de abril de 2019 atualizado por: Sharon Gutman, Columbia University
The purpose of this pilot study is to develop and assess a multimodal mindfulness activity program for physical and occupational therapy students intended to teach management of stressors impacting educational performance.
This study will use a two group, randomized controlled design in which approximately 25 students will be randomized to an intervention group and 25 to a control group.
Intervention will be implemented in an 8-week period with pre- and post-study measures administered at 1-week prior to and 1-week following intervention.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
College students have reported increasing stress levels in the last 5 years with 1 in 6 students experiencing anxiety levels that adversely impact school function.
This study's intervention uses a variety of media and both online and in-person delivery strategies.
For example, students will have the opportunity to participate in yoga, Tai Chi, guided imagery meditation, creative arts, journaling, and pet therapy.
Students will additionally have the opportunity to participate in activities delivered through online media and accessible at all times throughout the study.
Approximately 50 occupational and physical therapy students will be recruited to participate in this study.
Half will be selected by chance to participate in the 8-week program; the remaining half will be selected by chance to participate in a non-intervention group in which they do not receive the program but are still assessed at pre- and post-program to measure perceived stress levels.
It is anticipated that study results will provide information to educational institutions to help students better manage stress levels.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants will be student volunteers in the Columbia University Physical and Occupational Therapy Programs.
- Students must be in their first or second year, second semester in order to compare GPA pre- and post-intervention.
Exclusion Criteria:
- Students who are practiced meditators or who have prior experience with mindfulness training will be excluded from study participation, as such previous experience could bias intervention results.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Multimodal Mindfulness Activity Program
Students assigned to the intervention will receive 8 weeks of the mindfulness activity intervention.
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This program will provide the opportunity for participants to engage in in-person and online activities. The in-person activities will be held from 12:00 pm to 12:45 pm in the Georgian Physical Therapy Lab (and offered twice per week). The online activities will be available at all times during the study at convenience. There are one 40-minute in-person and four 10-minute online mindfulness activities per week (combined time of 1 hour and 20 minutes per week). In-person activities will consist of mindfulness activities including guided imagery meditation, yoga, Tai Chi, progressive muscle relaxation, creating a Zen garden, aromatherapy, journaling, self-massage, and pet therapy. Online materials will additionally include guided and unguided meditations. |
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Sem intervenção: Control Group
Students assigned to the control group will not receive any intervention.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perceived Stress Scale
Prazo: 10 minutes
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The Perceived Stress Scale (PSS) is a 10-item, 5-point, self-report Likert scale (0 = no stress, 5 = high stress) that requires 5 minutes to complete.
The scale yields a total score ranging from 0 (no stress) to 50 (highest stress) with scores 25+ indicating a possible stress disorder.
The PSS measures stress level in the last month and was intended for use by community-dwelling adults.
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10 minutes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Student Stress Management Questionnaire
Prazo: 10 minutes
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The Student Stress Management Questionnaire (SSMQ) is a 12-item, 5-point Likert scale (0 = no stress, 5 = high stress) that requires 5 minutes to complete.
The scale yields a total score ranging from 0 (no stress) to 60 (highest stress) with scores 40+ indicating a possible stress disorder.
The SSMQ measures stress level in the last month and was intended for use by college students.
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10 minutes
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Daily Log
Prazo: 10 minutes
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The daily log is a 6-item questionnaire that allows students to record the number and length of mindfulness activities in which they participated that day.
Students also report their level of stress before and after participation using a 5-point Likert scale (0 = no stress, 5 = high stress).
Scores of 15+ indicate higher stress levels.
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10 minutes
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Grade Point Average (GPA)
Prazo: 5 minutes
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GPA will be calculated for the semester prior to and directly after study participation.
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5 minutes
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Number of Student Wellness Center Visits
Prazo: 5 minutes
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The number of Student Wellness Center visits prior to and directly after study participation will be collected.
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5 minutes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon A Gutman, PhD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
11 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
11 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AAAS0303
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .