Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost zařízení na podporu lumbální punkce (LPat) (LPat)

17. září 2019 aktualizováno: Hanna S. Sahhar, Spartanburg Regional Healthcare System
Účelem této studie je prokázat a prozkoumat účinnost a bezpečnost vynalezeného zařízení nazvaného „Human Lumbar Puncture Assist Device (LPat)“ jako pomocného nástroje, který má být použit ke zlepšení úspěšnosti provádění lumbální punkce (LP), vyhnout se vedlejších účinků vícenásobných punkcí, vyhněte se nadměrné radiaci, pokud je třeba LP provést pod skiaskopií, a pro lepší analýzu CSF nepotřebujete získat žádný traumatický tap.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

"Human Lumbar Puncture Assist Device (LPat)" byl vynalezen jako pomocný nástroj, který má být použit ke zlepšení úspěšnosti provádění lumbální punkce (LP), k zamezení vedlejším účinkům vícenásobných punkcí, k zamezení nadměrné radiace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Spartanburg Reginal Heathcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient starší 12 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 12 let a starší, kteří potřebují lumbální punkci (LP) pro diagnostické účely, nebo pacienti, kteří již podstoupili LP, ale nepodařilo se jim získat mozkomíšní mok, tj. „Neúspěšná punkce“

Kritéria vyloučení:

Pacienti mladší 12 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zařízení LPat
Provádění lumbální punkce s pomocí LPat
Přístroj: Zařízení LPat
Provádění lumbální punkce pomocí zařízení LPat
Ostatní jména:
  • Lumbální punkce za pomoci LPat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšná lumbální punkce
Časové okno: Bezprostřední
Získejte CSF
Bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spartanburg Regional Healthcare System

Spolupracovníci

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00073159

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit