Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo urządzenia wspomagającego nakłucie lędźwiowe u ludzi (LPat) (LPat)

17 września 2019 zaktualizowane przez: Hanna S. Sahhar, Spartanburg Regional Healthcare System
Celem tego badania jest udowodnienie i zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa wynalezionego urządzenia o nazwie „Ludzkie urządzenie wspomagające nakłucie lędźwiowe (LPat)” jako narzędzia wspomagającego, które można wykorzystać do poprawy wskaźnika powodzenia wykonywania nakłucia lędźwiowego (LP), unikania skutków ubocznych wielokrotnych nakłuć, unikaj nadmiernego promieniowania, jeśli LP musi być wykonane pod fluoroskopią, i nie musisz uzyskać żadnego traumatycznego nakłucia w celu lepszej analizy płynu mózgowo-rdzeniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

„Ludzkie urządzenie wspomagające nakłucie lędźwiowe (LPat)” zostało wynalezione jako narzędzie wspomagające, które można wykorzystać do poprawy wskaźnika powodzenia wykonywania nakłucia lędźwiowego (LP), unikania skutków ubocznych wielokrotnych nakłuć, unikania nadmiernego promieniowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Spartanburg Reginal Heathcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent w wieku 12 lat lub starszy

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku 12 lat i starsi, którzy wymagają nakłucia lędźwiowego (LP) w celach diagnostycznych lub pacjenci, którzy już przeszli LP, ale nie uzyskali płynu mózgowo-rdzeniowego, tj. „Nieudane nakłucie”

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci w wieku poniżej 12 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Urządzenie LPat
Wykonanie nakłucia lędźwiowego w asyście LPat
Urządzenie: Urządzenie LPat
Wykonanie nakłucia lędźwiowego za pomocą urządzenia LPat
Inne nazwy:
  • Nakłucie lędźwiowe wspomagane przez LPat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczne nakłucie lędźwiowe
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Uzyskaj płyn mózgowo-rdzeniowy
Natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spartanburg Regional Healthcare System

Współpracownicy

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00073159

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj