Ihmisen lumbaalipunktioapulaitteen (LPat) tehokkuus ja turvallisuus (LPat)
tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: Hanna S. Sahhar, Spartanburg Regional Healthcare System
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on todistaa ja tutkia keksityn "Human Lumbar Puncture Assist Device (LPat)" -laitteen tehokkuutta ja turvallisuutta apuvälineenä, jota käytetään parantamaan lumbaalpunktion (LP) onnistumisastetta, välttämään sivuvaikutuksia useista pistoksista, vältä liiallista säteilyä, jos LP on tehtävä fluoroskopiassa, ja sinun on hankittava mitään traumaattista napausta paremman CSF-analyysin saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Human Lumbar Puncture Assist Device (LPat)" keksittiin apuvälineeksi, jota käytetään parantamaan lannepunktion (LP) onnistumisastetta, välttämään useiden pistosten aiheuttamia sivuvaikutuksia ja välttämään ylimääräistä säteilyä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Spartanburg Reginal Heathcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokainen 12-vuotias tai vanhempi potilas
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
12-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka tarvitsevat lannepunktiota (LP) diagnostisiin tarkoituksiin, tai potilaat, joille on jo tehty LP, mutta he eivät saaneet aivo-selkäydinnesteitä eli "epäonnistunutta napausta"
Poissulkemiskriteerit:
Alle 12-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LPat laite
Lannepisteen suorittaminen LPatin avustamana
|
Lannepunktio LPat-laitteella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut ristiselänpunktio
Aikaikkuna: Välitön
|
Hanki CSF
|
Välitön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 21. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 18. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Polyradikuloneuropatia
- Polyneuropatiat
- Enkefaliitti
- Verenvuoto
- Aivojen kasvaimet
- Aivojen sairaudet
- Aivokalvontulehdus
- Subaraknoidiverenvuoto
- Guillain-Barren oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00073159
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .