L'efficacia e la sicurezza del dispositivo di assistenza alla puntura lombare umana (LPat) (LPat)
17 settembre 2019 aggiornato da: Hanna S. Sahhar, Spartanburg Regional Healthcare System
Lo scopo di questo studio è dimostrare e indagare l'efficacia e la sicurezza del dispositivo inventato denominato "Human Lombar Puncture Assist Device (LPat)" come strumento di assistenza da utilizzare per migliorare il tasso di successo dell'esecuzione della puntura lombare (LP), evitare effetti collaterali da punture multiple, evitare l'eccesso di radiazioni se il LP deve essere eseguito sotto fluoroscopia e non è necessario ottenere alcun prelievo traumatico per una migliore analisi del liquido cerebrospinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
"Human Lombar Puncture Assist Device (LPat)" è stato inventato come strumento di assistenza da utilizzare per migliorare il tasso di successo dell'esecuzione della puntura lombare (LP), evitare gli effetti collaterali di più punture, evitare l'eccesso di radiazioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- Spartanburg Reginal Heathcare System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Qualsiasi paziente di età pari o superiore a 12 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età pari o superiore a 12 anni che necessitano di puntura lombare (LP) per scopi diagnostici o pazienti già sottoposti a LP ma che non sono riusciti a ottenere liquidi cerebrospinali, ad es.
Criteri di esclusione:
Pazienti di età inferiore ai 12 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Dispositivo LPat
Esecuzione di puntura lombare assistita da LPat
|
Esecuzione della puntura lombare utilizzando il dispositivo LPat
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Puntura lombare riuscita
Lasso di tempo: Immediato
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Ottenere CSF
|
Immediato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
21 dicembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
23 gennaio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
23 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Neoplasie per sede
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Emorragie intracraniche
- Poliradicoloneuropatia
- Polineuropatie
- Encefalite
- Emorragia
- Neoplasie cerebrali
- Malattie del cervello
- Meningite
- Emorragia subaracnoidea
- Sindrome di Guillain Barre
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00073159
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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