Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten og sikkerheden af ​​Human Lumbal Puncture Assist Device (LPat) (LPat)

17. september 2019 opdateret af: Hanna S. Sahhar, Spartanburg Regional Healthcare System
Formålet med denne undersøgelse er at bevise og undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​den opfundne enhed kaldet "Human Lumbal Puncture Assist Device (LPat)" som et hjælpeværktøj, der skal bruges til at forbedre succesraten ved at udføre lumbalpunktur (LP), undgå bivirkninger fra flere punkteringer, undgå overskydende stråling, hvis LP skal udføres under fluoroskopi, og skal ikke opnå noget traumatisk tryk for bedre CSF-analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Human Lumbal Puncture Assist Device (LPat)" blev opfundet som et hjælpeværktøj, der skal bruges til at forbedre succesraten ved at udføre lumbalpunktur (LP), undgå bivirkninger fra flere punkteringer, undgå overskydende stråling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Spartanburg Reginal Heathcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient 12 år eller ældre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen 12 år og ældre, som har brug for lumbalpunktur (LP) til diagnostiske formål, eller patienter, der allerede har gennemgået LP, men har undladt at få cerebrospinalvæsker, dvs. "Usuccessful Tap"

Ekskluderingskriterier:

Patienter under 12 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LPat-enhed
Udførelse af lumbalpunktur assisteret af LPat
Enhed: LPat-enhed
Udførelse af lumbalpunktur ved hjælp af LPat-enhed
Andre navne:
  • Lumbalpunktur assisteret af LPat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket lumbalpunktur
Tidsramme: Umiddelbar
Få CSF
Umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spartanburg Regional Healthcare System

Samarbejdspartnere

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

23. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

18. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00073159

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner