人間の腰椎穿刺支援装置 (LPat) の有効性と安全性 (LPat)
2019年9月17日 更新者：Hanna S. Sahhar、Spartanburg Regional Healthcare System
この研究の目的は、腰椎穿刺 (LP) の成功率を向上させるために利用されるアシスト ツールとして、「Human Lumbar Puncture Assist Device (LPat)」という名前の発明されたデバイスの有効性と安全性を証明し、調査することです。複数の穿刺による副作用、LP を蛍光透視下で行う必要がある場合は過剰な放射線を避け、より良い CSF 分析のために外傷性タップを取得する必要はありません。
調査の概要
詳細な説明
「Human Lumbar Puncture Assist Device (LPat)」は、腰椎穿刺 (LP) の成功率を向上させ、複数回の穿刺による副作用を回避し、過剰な放射線を回避するために利用される補助ツールとして発明されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- Spartanburg Reginal Heathcare System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
12歳以上の患者
説明
包含基準:
-診断目的で腰椎穿刺（LP）が必要な12歳以上の患者、または患者はすでにLPを受けたが、脳脊髄液を取得できなかった、つまり「失敗したタップ」
除外基準:
12歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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LPat デバイス
LPat を使用した腰椎穿刺の実施
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LPatデバイスを利用した腰椎穿刺の実施
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腰椎穿刺成功
時間枠：すぐに
|
CSF を取得します。
|
すぐに
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月21日
一次修了 (実際)
2019年1月23日
研究の完了 (実際)
2019年1月23日
試験登録日
最初に提出
2018年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月15日
最初の投稿 (実際)
2018年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月17日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00073159
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
LPat デバイスの臨床試験
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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Cardiva Medical, Inc.完了