La eficacia y la seguridad del dispositivo de asistencia para la punción lumbar humana (LPat) (LPat)
17 de septiembre de 2019 actualizado por: Hanna S. Sahhar, Spartanburg Regional Healthcare System
El propósito de este estudio es probar e investigar la efectividad y seguridad del dispositivo inventado denominado "Dispositivo de asistencia para la punción lumbar humana (LPat)" como una herramienta de asistencia que se utilizará para mejorar la tasa de éxito en la realización de la punción lumbar (LP), evitar efectos secundarios de múltiples punciones, evite el exceso de radiación si la LP debe realizarse bajo fluoroscopia y necesita obtener una punción no traumática para un mejor análisis del LCR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El "Dispositivo de asistencia para la punción lumbar humana (LPat)" se inventó como una herramienta de asistencia que se utilizará para mejorar la tasa de éxito de la realización de una punción lumbar (LP), evitar los efectos secundarios de varias punciones y evitar el exceso de radiación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Spartanburg Reginal Heathcare System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier paciente de 12 años o más.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 12 años o más que necesitan una punción lumbar (LP) con fines de diagnóstico o pacientes que ya se sometieron a LP pero no pudieron obtener líquido cefalorraquídeo, es decir, "Punción fallida"
Criterio de exclusión:
Pacientes menores de 12 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Dispositivo LPat
Realización de Punción Lumbar asistida por LPat
|
Realización de una punción lumbar utilizando un dispositivo LPat
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Punción lumbar exitosa
Periodo de tiempo: Inmediato
|
Obtener LCR
|
Inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de diciembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
23 de enero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
23 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Hemorragias intracraneales
- Polirradiculoneuropatía
- Polineuropatías
- Encefalitis
- Hemorragia
- Neoplasias Cerebrales
- Enfermedades Cerebrales
- Meningitis
- Hemorragia subaracnoidea
- Síndorme de Guillain-Barré
Otros números de identificación del estudio
- Pro00073159
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .