- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03711617
Uremické toxiny a výsledky u chronického onemocnění ledvin
27. listopadu 2023 aktualizováno: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Asociace mezi uremickými toxiny a výsledky a komorbiditami u pacientů s CKD
Cílem této kohortové studie je:
Prozkoumat etiologii a epidemiologii komorbidit u CKD; Zjistit rizikové faktory spojené s mortalitou CKD; Zjistit uremické toxiny, které souvisejí s mortalitou a komorbiditami CKD; Zaměřit se na souvislost mezi uremickými toxiny a zánětem, oxidačním stresem a nutričním stavem u CKD.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Prozkoumat etiologii a epidemiologii komorbidit u CKD; Zjistit rizikové faktory spojené s mortalitou CKD; Zjistit uremické toxiny, které souvisejí s mortalitou a komorbiditami CKD; Zaměřit se na souvislost mezi uremickými toxiny a zánětem, oxidačním stresem a nutričním stavem u CKD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Feng Ding, PhD
- Telefonní číslo: 86-21-53315165
- E-mail: dingfeng@sjtu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wenji Wang, MD
- Telefonní číslo: 86-21-53315165
- E-mail: wangwj1736@sh9hospital.org
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200011
- Nábor
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
Kontakt:
- Feng Ding, PhD
- Telefonní číslo: 86-21-53315165
- E-mail: dingfeng@sjtu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s CKD z nemocnic
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥18 let;
- klinicky diagnostikován s chronickým onemocněním ledvin, podle kritérií K/DOQI.
Kritéria vyloučení:
- akutní poškození ledvin
- anamnéza poškození ledvin < 3 měsíce
- malignita
- těhotenství
- neúplné klinické údaje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
ČKD-ND
pacientů s nedialyzovaným CKD
|
ČKD-MHD
pacientů s udržovací hemodialýzou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
komorbidity
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Feng Ding, PhD, Division of Nephrology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CKD-toxins
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .